重組人干擾素α1b注射液的霧化可吸入性研究

作者:王雪; 陳韡亞; 楊飛飛; 廖永紅; 徐晨; 高向東 中國藥科大學(xué); 南京210000; 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥用植物研究所; 100089; 北京三元基因藥業(yè)股份有限公司; 北京102600

摘要:目的考察重組人干擾素α1b(rhIFNα1b)注射液霧化后的空氣動(dòng)力學(xué)特性和不同呼吸模式下的遞送情況。方法用激光衍射法、新一代藥物撞擊器(NGI)對(duì)rhIFNα1b注射液霧化后霧滴粒子的空氣動(dòng)力學(xué)特性進(jìn)行表征。用呼吸模擬器對(duì)rhIFNα1b注射液霧化粒徑和可吸入性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果rhIFNα1b經(jīng)霧化后霧滴粒子D50為2.74μm,微細(xì)粒子分?jǐn)?shù)(FPF)為77.49%、質(zhì)量中值空氣動(dòng)力學(xué)粒徑(MMAD)為3.26μm、幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差(GSD)為1.93。在新生兒、嬰幼兒、兒童呼吸模式下,rhIFNα1b霧化220s的遞送總量分別為2.10、2.44和3.51μg。結(jié)論rhIFNα1b注射液經(jīng)霧化后,霧滴粒子的粒徑分布適合呼吸道藥物遞送,并可沉積于各級(jí)支氣管、細(xì)支氣管和肺部等部位;新生兒、嬰幼兒、兒童呼吸模式下的藥物遞送總量、遞送率呈遞增趨勢(shì),制定臨床治療方案時(shí)應(yīng)綜合考慮藥物有效劑量和患兒年齡因素。

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