時間：2022-11-28 03:10:51
序論：在您撰寫化學發(fā)光免疫分析儀時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導您走向新的創(chuàng)作高度。
目前，化學發(fā)光免疫分析儀以分立式結(jié)構(gòu)最為典型。分立式結(jié)構(gòu)的工作原理[1]與手工操作相似，樣品與試劑按特定比例被添加到彼此分立的反應杯或試管中完成混合、孵育和檢測等過程。各個樣品在分析過程中是互不摻雜的，因此交叉污染率相對較低。本文提出一種新型的化學發(fā)光免疫分析儀的結(jié)構(gòu)設計方案，重點介紹了存儲模塊、加樣模塊、傳送模塊等結(jié)構(gòu)，在傳統(tǒng)分析儀結(jié)構(gòu)設計的基礎上進行了一些改進設計，有效地提高了工作效率和空間利用率。
1分析儀工作流程分析
在本文的結(jié)構(gòu)方案設計中，全自動化學發(fā)光免疫分析儀的工作流程（如圖1所示）為：加樣模塊中的加樣針先后吸取待測樣品與配套的兩種試劑并將其加入到反應杯中混合，然后反應杯進入孵育區(qū)進行免疫反應。免疫反應完成后，去除反應杯內(nèi)的干擾物并加入發(fā)光底物，隨后對發(fā)光強度進行檢測。將所得數(shù)據(jù)與標準品測出的標準曲線進行對照，計算分析得出待測物的濃度。
2分析儀各模塊結(jié)構(gòu)與功能
2.1存儲模塊
樣品、試劑存儲模塊主要用于存放待測樣品及各種相關(guān)試劑，同時可以將樣品和試劑傳送到加樣位置上。如圖3所示為化學發(fā)光免疫分析儀存儲模塊結(jié)構(gòu)圖。存儲模塊由兩個樣品轉(zhuǎn)盤和一個試劑轉(zhuǎn)盤組成。樣品轉(zhuǎn)盤和試劑轉(zhuǎn)盤均設計為圓環(huán)形盤狀結(jié)構(gòu)，其圓周上均勻布置用于放置樣品、試劑容器的收容腔。樣品轉(zhuǎn)盤用于放置盛放待測樣品的試管，并通過轉(zhuǎn)動將待測樣品依次傳送到加樣位置，等待加樣模塊進行加樣操作。試劑轉(zhuǎn)盤同圓心地布置于樣品轉(zhuǎn)盤的內(nèi)側(cè)，可通過轉(zhuǎn)動將所用試劑傳送到加樣位置。用于實驗檢測的兩種配套的試劑分別放置于試劑轉(zhuǎn)盤的內(nèi)、外圈收容腔內(nèi)。當待測樣品較多時，備用樣品轉(zhuǎn)盤可用于放置樣品。此時，加載模塊可將樣品轉(zhuǎn)盤已檢測完畢的樣品卸載到備用樣品轉(zhuǎn)盤上的廢棄位置，并將待測樣品加載到樣品轉(zhuǎn)盤上的收容腔內(nèi)。分析儀的存儲模塊采用轉(zhuǎn)盤式結(jié)構(gòu)，可使分析儀整體布局更加緊湊，也可以簡化該部分的傳動結(jié)構(gòu)。同時，存儲模塊還可以直接完成將樣品和試劑傳送到加樣位置的動作，無需增加其他傳動結(jié)構(gòu)。相比于同類分析儀樣品、試劑分塊式布局的方式[6]，本文中的存儲模塊結(jié)構(gòu)實現(xiàn)了樣品和試劑的傳送操作，減小了加樣模塊進行加樣操作的行程，進而有效地提高了分析儀的加樣效率。另外，采用轉(zhuǎn)盤式結(jié)構(gòu)無需額外增加機械結(jié)構(gòu)，即可在轉(zhuǎn)動過程中，完成有磁珠標記抗體的混勻。
2.2加樣模塊
加樣模塊的主要功能是根據(jù)預先規(guī)劃的運動軌跡控制加樣單元準確運動，按照特定的順序?qū)⒚笜擞浛乖?、待測樣品、磁珠標記抗體加入到反應杯中，完成加樣操作?；瘜W發(fā)光免疫分析儀加樣模塊結(jié)構(gòu)如圖4所示。加樣模塊由直線導軌、加樣單元（包含加樣針）、清洗槽等部分組成。直線導軌將加樣單元限定在一直線軌跡上運動，可分別控制三個加樣單元到達不同的加樣位置。加樣模塊采用三個加樣單元分別攜帶加樣針，可同時吸取存儲模塊中的樣品和試劑，依次加入到反應杯中進行反應，有效避免交叉污染；并且在清洗操作時，能夠同時對三根加樣針進行清洗。加樣模塊的操作方式可大幅節(jié)省樣品、試劑吸取和加樣針清洗時的操作時間，有效地提高加樣操作的效率。同時，分析儀可通過控制存儲模塊中的樣品轉(zhuǎn)盤、試劑轉(zhuǎn)盤和傳送模塊的反應盤，使得待測樣品、配套試劑、反應杯的加樣位置位于直線導軌正下方，因此加樣單元只需進行直線移動，相比較常見的三自由度直線式加樣臂[7]和平面關(guān)節(jié)式加樣臂[2,3]，加樣模塊對加樣單元的移動行程減小，定位精度的控制也更加簡便。
2.3傳送模塊
分析儀的傳送模塊的主要功能是將反應杯傳送到加樣位置上，同時能夠控制反應杯在發(fā)光檢測分析過程中的位置。傳送模塊起到了串聯(lián)整體儀器的作用，在實驗檢測過程中實現(xiàn)反應杯位置的改變——反應杯經(jīng)過加樣位置、孵育位置、清洗位置、加底物位置和檢測位置，并最終被回收——使分析儀的各個工作流程能夠連續(xù)進行。如圖5所示為化學發(fā)光免疫分析儀傳送模塊結(jié)構(gòu)圖。圖5(a)為傳動模塊俯視圖。傳動模塊主要由底盤和四個反應盤組成。每個反應盤上有若干均布于圓周上的反應杯位，反應杯可放置于反應杯位中。四個反應盤均勻地布置于底盤圓周上。當反應杯需要加樣時，反應盤轉(zhuǎn)動一定角度到達加樣位置，即進行“自轉(zhuǎn)”。當加樣操作完成后，反應盤再次轉(zhuǎn)動一定角度，使下一個位置的反應杯到達加樣位置，等待下一次加樣操作的進行，依此類推。當分析儀對一個反應盤上所有的反應杯均完成加樣操作后，傳送模塊進行“公轉(zhuǎn)”：轉(zhuǎn)盤帶動四個反應盤轉(zhuǎn)動90°，“公轉(zhuǎn)”過程中反應盤保持靜止。傳動模塊的“自轉(zhuǎn)”與“公轉(zhuǎn)”的相互轉(zhuǎn)換，可通過布置于轉(zhuǎn)盤下方的傳動系統(tǒng)來實現(xiàn)。該傳動模塊設計的特點在于：1）在反應杯數(shù)目滿足實驗的孵育時長和高通量的條件下，將反應杯平均布置于四個反應盤上，可有效減小傳動模塊的占用面積，并且結(jié)構(gòu)簡單；2）在“自轉(zhuǎn)”過程中，四個反應盤同步轉(zhuǎn)動，同時可以保證每個反應盤的操作相互獨立，互不干擾；3）反應盤模塊化設計，當一個反應盤完成發(fā)光檢測后，可更換新的反應盤到轉(zhuǎn)盤相應位置，保證實驗檢測的連續(xù)性。
2.4加載模塊
分析儀的加載模塊由一個機械臂構(gòu)成，其結(jié)構(gòu)如圖6所示。機械臂由移動關(guān)節(jié)、大臂、小臂和末端夾取裝置組成，其自由度數(shù)為3。末端夾取裝置的開合可以通過電磁鐵通斷電情況來控制：當電磁鐵通電時，夾取裝置張開；當電磁鐵斷電時，夾取裝置閉合。加載模塊主要有兩個功能：更換反應盤；更換樣品試管。在反應盤中心位置開有一個夾取用孔。當一個反應盤上所有位置的反應杯均完成發(fā)光檢測操作后，將機械臂夾持裝置的末端伸入該反應盤的夾取用孔中，電磁鐵通電后，夾取裝置張開，撐住孔內(nèi)壁，將使用過的反應盤移動到回收位置。之后，將備用的反應盤移動到相應的反應盤位置上，完成反應盤的更換。此操作示意如圖7(a)所示。同理，將機械臂夾持裝置的末端伸入已完成加樣的樣品試管中，夾取裝置張開，末端撐住樣品試管內(nèi)壁，可以完成樣品試管的更換操作。此操作示意如圖7(b)所示。利用分析儀加載模塊，可以完成備用實驗用品的更換操作，使得實驗測試能夠連續(xù)不斷地進行，進而增加實驗的測試通量和儀器工作效率。同時，采用機械臂進行相關(guān)操作，提高了分析儀的自動化程度，減少了實驗人員的人工干預。另外，末端夾取裝置通過電磁鐵進行控制，減少了電機的數(shù)目，利于控制操作過程。
3結(jié)束語
電化學發(fā)光免疫分析（electrochemiluminescence immunoassay，eclia）是電化學發(fā)光和免疫測定相結(jié)合的新一代標記免疫測定技術(shù)。因標志物為非放射性物質(zhì)，而且實現(xiàn)自動化，具有快速、簡便、靈敏、特異等特點，己廣泛應用于各種激素、腫瘤標志物、藥物及其他微量生物活性物質(zhì)的測定[1]，但配套試劑均需進口，測定成本高，為獨立包裝、固定測試數(shù)、條碼自動記錄，使瓶中殘余試劑不能再利用而造成浪費。為充分利用醫(yī)學資源，在保證檢驗質(zhì)量的前提下，筆者對羅氏e170電化學發(fā)光免疫分析本文由收集整理儀殘余試劑混合再利用的可行性進行研究，現(xiàn)報道如下：
1 儀器與試藥
1.1 儀器
瑞士羅氏公司e170全自動電化學發(fā)光免疫分析儀。
1.2 試藥
定標物為羅氏原裝配套，pct質(zhì)控物為羅氏公司提供，批號為168843、168845；ca72-4質(zhì)控物為美國伯樂公司提供，批號為54551、54553。新試劑為羅氏e170原裝配套試劑；混合試劑為羅氏e170同一項目、同一批號的試劑，經(jīng)儀器掃描條碼為0測試，將瓶中殘余試劑每3～4瓶混合為1瓶。所有試劑均在有效期內(nèi)使用。
2 方法與結(jié)果
2.1 方法
2.1.1 手工輸入條碼信息 將羅氏三聯(lián)裝試劑白色瓶上的15位數(shù)字信息，輸入到相應的試劑位空白欄。
2.1.2 定標與質(zhì)控 按要求保養(yǎng)儀器，對e170分析儀所檢驗項目進行定標及常規(guī)質(zhì)控，定標通過及室內(nèi)質(zhì)控在控方可進行以下實驗。
2.1.3 混合試劑精密度試驗 根據(jù)《體外診斷試劑分析性能評估指導原則》進行，取高、低2個濃度的質(zhì)控物，每天做2批次的測試，每批次測試時，對同一樣品作雙份測定，共做20 d。得80個測試結(jié)果，計算批內(nèi)及批間精密度。
2.1.4 混合試劑準確性測試 兩種試劑分別檢測pct、ca72-4高、低濃度質(zhì)控物各20次，檢查分析結(jié)果是否在允許范圍內(nèi)，并進行結(jié)果比較。
2.1.5 標本測定 用新試劑和混合試劑對80例血清樣本進行pct、ca72-4測定，對結(jié)果進行比較及相關(guān)性分析。
2.1.6 回收試驗 分別在1000 μl正常血清內(nèi)加入pct、ca72-4低值、高值質(zhì)控血清100 μl，制成2個待測標本進行回收試驗，每樣本用混合試劑重復檢測3次，取平均值，計算回收率?；厥章蕿?0%～110%，結(jié)果為可接受[2]。
2.1.7 穩(wěn)定性試驗 每天用羅氏與伯樂低值、高值質(zhì)控物作為監(jiān)控品，對混合試劑進行3周監(jiān)控。
2.2 統(tǒng)計學方法
本研究所有數(shù)據(jù)采用spss 12.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以（x±s）表示，進行t檢驗，以p < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.3 結(jié)果
2.3.1 混合試劑精密度檢測結(jié)果 混合試劑檢測質(zhì)控物pct、ca72-4批內(nèi)、批間cv均 < 5%，符合衛(wèi)生部臨床檢驗中心的要求（< 10%）（表1）。
表1 原裝與混合試劑檢測質(zhì)控血清pct、ca72-4批內(nèi)、
批間cv的比較（%）
2.3.2 混合試劑準確性檢測結(jié)果 混合試劑測得pct、ca72-4低、高濃度質(zhì)控物各20次結(jié)果與靶值結(jié)果比較，pct、ca72-4其20次結(jié)果均在質(zhì)控允許范圍內(nèi)，經(jīng)單樣本t檢驗，兩項目各濃度測定值差異無統(tǒng)計學意義（p > 0.05）（表2）。
表2 混合試劑準確性檢測結(jié)果（x±s）
2.3.3 原裝試劑與混合試劑檢測血清樣本結(jié)果 原裝新試劑與混合試劑檢測80例血清樣本的pct、ca72-4的結(jié)果相關(guān)系數(shù)（r）分別為0.998、0.997，兩種試劑測定結(jié)果經(jīng)配對樣本t檢驗，差異無統(tǒng)計學意義（p均 > 0.05）（表3）。
表3 80例標本原裝試劑與混合試劑檢測血清pct、ca72-4結(jié)果
（x±s）
2.3.4 混合試劑回收試驗結(jié)果 pct、ca72-4的低值回收率分別是96.3%、101.5%，pct、ca72-4的高值回收率分別是96.8%、105.9%。
2.3.5 混合試劑穩(wěn)定檢測結(jié)果 低、高值質(zhì)控品21次檢測結(jié)果有均在允許范圍之內(nèi)，未出現(xiàn)失控，經(jīng)單樣本t檢驗，兩項目各濃度測定值差異無統(tǒng)計學意義（p > 0.05）（表4）。
3 討論
羅氏e170電化學發(fā)光免疫分析儀克服了放射免疫分析試劑有效期短和輻射污染、酶聯(lián)免疫吸附試驗易受溫度、酸堿度變化的影響，以及化學發(fā)光免疫分析技術(shù)中發(fā)光分子只能利用一次的缺點，分析過程可通過電場精確控制，因此具有特異性好、靈敏度高、線性測定范圍寬、操作的自動化程度高等優(yōu)點[3]，國內(nèi)外均有文獻對其綜合性能進行了分析并給予較高評價[4-6]。
關(guān)鍵詞：運動控制；輪廓誤差；前饋復合控制；變增益交叉耦合控制
中圖分類號：TP273文獻標識碼：Adoi: 10.3969/j.issn.1003-6970.2011.03.025
Design of a Motion Controller for the Sampling Platform of a Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
Qian Jun1, Zhang Xin2, Bai Zhi-hong3, Jia Zan-dong4, Xu Zhong4, Wang Bi-dou1
(1.Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163 China; 2. CIOM Medical Instrument Co., Ltd. Changchun 130033, China; 3. HYB Bio-Medical Engineering Co., Ltd. Suzhou 215163, China; 4. Changchun Institute of Fine Mechanics and Physics, Chinese Academy of Sciences, Changchun 130033, China; 5. Changchun University of Technology, Changchun 130012, China)
【Abstract】 In this paper, a motion controller for the sampling platform of a automated chemiluminescence immunoassay analyzer is developed. The single-axis controller has a double closed-loop structure, consisting of an inside velocity loop and an outside position loop. In the position loop, the fuzzy controller and the feedforward compound controller are used. In consideration of the dynamic cooperation of the two axes, a variant gain cross-coupling-controller is designed to minimize contour error. Experimental results indicates that, by using this control strategy, not only the single-axis tracking performance having been improved efficiently, but the contour error having been minimized significantly .
【Key words】 motion control; contour error; feedforward compound control; variant gain cross-coupling-control
0引言
化學發(fā)光免疫分析法是以標記發(fā)光劑為示蹤物信號建立起來的一種非放射標記免疫分析法。它具有靈敏度高、線性范圍寬、分析速度快等優(yōu)點，已成為臨床免疫學檢驗中的常用手段而獲得了廣泛應用[1-3]。相應的化學發(fā)光免疫分析儀器已成為臨床免疫學檢驗中不可或缺的檢測設備。全自動化學發(fā)光免疫分析儀一改過去依賴于手工加樣，再交由儀器測量的半自動化技術(shù)局面，是近十年來免疫檢驗技術(shù)的一次飛躍。全自動化學發(fā)光免疫分析儀需要對大量的樣本進行連續(xù)的處理，取樣平臺運動控制系統(tǒng)是設備實現(xiàn)自動化的基礎。需要設計出響應速度快、重復定位精度高、按規(guī)定軌跡運動的取樣平臺運動控制系統(tǒng)。
本文討論了全自動化學發(fā)光免疫分析儀取樣平臺X―Y軸運動控制器的設計，包括單軸運動控制器和兩軸變增益交叉耦合控制器的設計，最后給出了相應的實驗結(jié)果。
1取樣平臺運動系統(tǒng)硬件結(jié)構(gòu)
三自由度機械臂是取樣平臺的主要部分，包括兩根X軸平行導軌、X軸滑塊、兩根Y軸導軌、Y軸滑塊、Z軸齒形針管、Z軸液面?zhèn)鞲衅髂K等，具體結(jié)構(gòu)如圖1所示。三個自由度分別是X軸的左右滑動、Y軸的前后滑動、Z軸的上下傳動。X、Y軸的運動由直流電機驅(qū)動，實現(xiàn)取樣針在平面上的定位。取樣針的行程為160cm（X軸方向）×60cm（Y軸方向）。本文主要討論取樣平臺X-Y軸運動的控制。
圖1機械臂機械模型
Fig.1 Model of the Mechanism Robot Arm
2取樣平臺運動控制器設計
取樣平臺X軸、Y軸的控制目標是完成精確的位置控制。不僅對單個軸的運動速度和定位精度有嚴格要求，而且要求雙軸聯(lián)動時兩軸之間的動態(tài)配合要好。因此對單軸跟蹤誤差和位置軌跡輪廓誤差都需要加以考慮；在連續(xù)運動控制過程中，不但要考慮單軸的控制策略，還要考慮雙軸聯(lián)動時的交叉耦合控制策略[4,5]。
2.1取樣平臺單軸運動控制器設計
提高每一個運動軸的控制跟蹤精度能有效地減小系統(tǒng)輪廓誤差。取樣平臺的單軸控制器采用傳統(tǒng)的速度內(nèi)環(huán)，位置外環(huán)雙閉環(huán)結(jié)構(gòu)[6]。
2.1.1取樣平臺單軸速度環(huán)數(shù)學模型
數(shù)字隨動系統(tǒng)中必須有D/A、A/D轉(zhuǎn)換器或相當于其功能的轉(zhuǎn)換裝置。在該系統(tǒng)中，起D/A作用的是數(shù)字脈寬調(diào)制裝置。它把數(shù)字輸出量轉(zhuǎn)化為脈寬可調(diào)的方波電壓，并保持一個采樣周期Ts，相當于一個零階保持器，其傳遞函數(shù)為：
(1)
起A/D作用的是數(shù)字測速裝置。其基本原理是數(shù)值微分，可等效為一個純延遲環(huán)節(jié)。用Tr表示純延遲時間，得傳遞函數(shù)為：
(2)
數(shù)字計算機的傳遞函數(shù)也可等效為一純延遲環(huán)節(jié)，設Td為計算延遲時間，則其傳遞函數(shù)為：
(3)
綜上所述，數(shù)字計算機及轉(zhuǎn)換裝置的傳遞函數(shù)為：
(4)
則取樣平臺單軸控制系統(tǒng)動態(tài)結(jié)構(gòu)圖如圖2所示。
圖2單軸控制器動態(tài)結(jié)構(gòu)圖
Fig.2 Block diagram of the single-axis controller
圖中：Go(s) ――計算機及轉(zhuǎn)換裝置等效傳遞函數(shù)；
Ks――數(shù)字脈寬調(diào)制裝置功率放大倍數(shù)；
Ce――伺服電機反電動勢；
Tm――電力拖動系統(tǒng)機電時間常數(shù)；
α――速度反饋系數(shù)。
增加速度環(huán)的作用是：
(1)減小系統(tǒng)固有部分的慣性，提高系統(tǒng)的快速性；
(2)削弱被轉(zhuǎn)速反饋包圍部分參數(shù)變化及非線性影響，提高系統(tǒng)剛度，擴展調(diào)速范圍。
2.1.2取樣平臺單軸位置控制器設計
采用古典方法進行單軸位置控制器的設計，無法解決動態(tài)特性與穩(wěn)態(tài)精度間的矛盾。為此，設計智能控制器來克服一些控制理論靠單純的數(shù)學解析結(jié)構(gòu)難以處理對象不確定性的弱點。在本系統(tǒng)中，采用非線性量化因子模糊控制器實現(xiàn)位置控制器的設計[7,8]，其結(jié)構(gòu)圖如圖3所示。
圖3單軸位置環(huán)模糊控制器結(jié)構(gòu)圖
Fig.3 Block diagram of the fuzzy controller for the position loop
控制器輸入為誤差e及誤差變化率ec。通過非線性量化因子Fe、Fec將e、ec從語言的基本論域映射到量化論域E、EC。模糊控制器輸出u=kuU。
取非線性量化因子為
(5)
式中：ne、nec――誤差及誤差變化率的量化等級；
ae、aec――常數(shù)。
E=EC=U={-6，-5，-4，-3，-2，-1，0，1，2，3，4，5，6}。定義在量化論域上的模糊子集為{NB，NM，NS，ZE，PS，PM，PB}，分別表示“負大”、“負中”、“負小”、“零”、“正小”、“正中”、“正大”。E、EC及U的 賦值見表1，模糊規(guī)則表見表2。模糊推理采用Mamdani準則，輸出模糊量逆模糊化采用加權(quán)平均法。
為了進一步提高系統(tǒng)的控制精度，在該取樣平臺單軸控制系統(tǒng)中，利用輸入量的一階和二階導數(shù)信號進行前饋補償，構(gòu)成前饋復合控制（Feedforward Compound Control）[9]。具體實現(xiàn)框圖如圖4所示。引入輸入量一階導數(shù)前饋信號可以補償速度誤差，引入輸入量二階導數(shù)前饋信號可以補償加速度誤差。
圖4單軸前饋復合控制器結(jié)構(gòu)圖
Fig.4 Block diagram of the feedforward compound controller
圖中：――位置回路線性部分等效傳遞函數(shù)，KV為等效放大倍數(shù)，TV為等效時間常數(shù)；
D(s) ――前饋環(huán)節(jié)傳遞函數(shù)。
根據(jù)完全不變性原理，取
(6)
2.2雙軸變增益交叉耦合輪廓跟蹤控制
根據(jù)各個運動軸的反饋信息和差補值，實時修正輪廓誤差模型的增益，以尋求最佳的補償律并反饋到各軸，從而達到補償輪廓誤差的目的，這就是變增益交叉耦合控制（Variant Gain Cross-coupling-control）[10-12]。根據(jù)上述單軸控制器設計及交叉耦合控制原理，得出取樣平臺雙軸協(xié)調(diào)運動控制系統(tǒng)框圖如圖5所示。其中，rx、ry和ex、ey分別為X、Y軸的參考輸入和跟蹤誤差；Cx為X軸的交叉耦合增益系數(shù)；Cy為Y軸的交叉耦合增益系數(shù)；ε為系統(tǒng)的輪廓誤差；Cc為交叉耦合控制器，u為其輸出。對于給定的系統(tǒng)，ex、ey作為交叉耦合控制器的輸入量，交叉耦合控制器的輸出再通過交叉耦合系數(shù)Cx、Cy分解到兩個進給軸上，從而控制兩軸的協(xié)調(diào)運動。
圖5雙軸變增益交叉耦合控制器結(jié)構(gòu)框圖
Fig.5 Block diagram of the two-axis variant gain cross-coupling-controller
交叉耦合控制器選擇的是經(jīng)典的PID控制策略[13]，控制器的參數(shù)用實驗方法得出。補償量為
ε=-exCx+eyCy (7)
X、Y軸的補償分量Ux、Uy分別為
(8)
Cx、Cy可以根據(jù)文獻[14]所述方法求得。它們分別隨著X、Y軸的跟蹤誤差ex、ey和參考軌跡的變化而取不同的值，即Cc為變增益交叉耦合控制器。
3實驗結(jié)果與分析
以長春光機醫(yī)療儀器有限公司的CA-2000全自動化學發(fā)光免疫分析儀原理樣機為平臺，對本文所設計的運動控制器進行了實驗研究。
圖6是單軸S型曲線位置隨動過程的實驗曲線?？梢钥闯?，穩(wěn)態(tài)誤差變化范圍是0.4%～0.9%，穩(wěn)態(tài)誤差的影響已經(jīng)基本克服。非線性量化模糊控制在誤差較小時采取的非線性處理結(jié)構(gòu)是達到此控制效果的主要原因；動態(tài)跟蹤誤差也明顯降低，這是是前饋控制的本質(zhì)決定的。此外，實驗發(fā)現(xiàn)在隨動過程中電樞電流的平均值明顯變小。這是因為：在穩(wěn)態(tài)時，一方面該控制器不需要頻繁做較大范圍的調(diào)整輸出，就不會造成速度環(huán)給定出現(xiàn)較大的變化；另一方面，該控制方法抑制擾動能力也優(yōu)于基本模糊控制；在動態(tài)跟蹤過程中，前饋控制能夠依據(jù)給定和系統(tǒng)前向通道的變化產(chǎn)生提前的控制量，克服偏差控制量產(chǎn)生的滯后，因此，速度超調(diào)就被有效地克服了。
為了驗證雙軸變增益交叉耦合軌跡跟蹤的實際效果，按照取樣臂的運行范圍，以圖7的路徑為例進行實驗研究，以加樣系統(tǒng)Z軸的垂直中心M為研究對象。采用NURBS插值方法[14]進行路徑規(guī)劃，其中參考進給速度為400mm/s。圖8對實際速度與理論速度進行了比較，實驗中通過局部放大可以看出實際速度相對于理論速度約有60ms的滯后，曲線基本重合。根據(jù)編碼器反饋的實際值和M點在平面某附近點的X、Y軸的參考坐標，就可以獲得M點的實際輪廓曲線和理論輪廓曲線。M點實際運動軌跡與參考軌跡之間的輪廓誤差可以通過輪廓誤差計算公式得到，如圖9所示。結(jié)果表明，曲線在曲率較大處的誤差較平坦處大，但是能夠控制在要求范圍內(nèi)。
圖7軌跡跟蹤曲線
Fig.7 Curve of the trajectory tracking
圖8實驗速度曲線
Fig.8 Experimental speed curve
圖9變增益交叉耦合輪廓誤差
Fig. 9 Coupling error of variant gain cross-counpling control
4結(jié)論
本文針對取樣平臺運動系統(tǒng)的要求，進行了單軸速度環(huán)與位置環(huán)控制器的設計；為了進一步提高單軸的跟蹤精度，利用輸入量的一階、二階導數(shù)信號進行前饋控制，構(gòu)成前饋控制和反饋控制相結(jié)合的復合控制系統(tǒng)；基于觀測跟蹤誤差和輪廓誤差兩種誤差，進行了變增益交叉耦合控制器的設計。在硬件不變的情況下有效地提高了系統(tǒng)的跟蹤精度，使系統(tǒng)的輪廓誤差明顯降低，同時響應時間也滿足設計要求。實驗結(jié)果表明，此控制策略滿足了取樣平臺的高精度、高速度的定位的工作要求。
參考文獻
[1] D.S. Hage. Immunoassays [J]. Anal.Chem., 1999, 71: 294-304.
[2] 王栩, 林金明. 化學發(fā)光免疫分析技術(shù)新進展[J]. 分析實驗室, 2007, 19(6): 329-331．
[3] LJ Kricka. Chemiluminescence and Bioluminescence [J].Anal. Chem., 1999, 71: 305-308.
[4] Masory O, Xiu D. Contour errors in a new class of CNC machine tools [C]. The 1998 World Automation Congress. Alaska, 1998.
[5] 張崇巍等. 運動控制系統(tǒng)[M]. 武漢: 武漢理工大學出版社, 2002: 12-20.
[6] 孫旭. 計算機控制系統(tǒng)設計方法[J]. 艦船科學技術(shù), 2000(1): 33-36.
[7] 諸靜等. 模糊控制原理與應用[M]. 機械工業(yè)出版社, 1995: 240-268.
[8] 余永權(quán)，曾碧. 單片機模糊邏輯控制[M]. 北京航空航天大學出版社，1995: 289-297.
[9] 張堅. 跟蹤雷達大閉環(huán)控制系統(tǒng)復合控制模擬綜合設計實驗[J]. 火控雷達技術(shù)，1996，20(1): 1-9.
[10] Y. Keron, C. C. Lo. Advanced Controller for Feed Drivers[J]. Annals of CIRP, 1992, Vol. 41: 689-698.
[11] Y. Keron, C. C. Lo. Variable-gain Cross-Coupled Controller for Contouring[J]. Annals of CIPR, 1991, Vol. 104: 371-374.
[12] 王治平等. 多軸伺服機構(gòu)高精度路徑控制[C]. 中國機械工程學會（臺灣）第十三屆學術(shù)研討會（控制），1997.
[13] 喬治中，陳拯中，王銀添. 兩軸運動機構(gòu)精密運動控制[C]. 八十七年度機械人與自動化研討會（臺灣），明志工專, 1998.
[關(guān)鍵詞] 化學發(fā)光免疫分析儀；操作；維護；故障處理
[中圖分類號]R392-33 [文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2009）05（b）-127-02
美國拜耳公司生產(chǎn)的ACS:180SE全自動化學發(fā)光免疫分析儀以其獨特的免疫分析技術(shù)，齊全的檢測項目，簡便的操作，快速、靈敏的測試結(jié)果，在臨床上廣泛應用。該機使用的一次性樣品杯、定標液、酸堿試劑、輔助試劑等均為廠家負責免費提供，降低了檢測成本，方便了客戶。
1 儀器的使用環(huán)境及保養(yǎng)
環(huán)境溫度、塵埃、電源的穩(wěn)定性對機器的影響很大。環(huán)境溫度和濕度過高或過低，儀器都會報警，因此實驗室應安裝空調(diào)和除濕機。室內(nèi)濕度過大時儀器無法正常啟動，可用吹風機對準儀器后部的窗口吹10～15 min即可。同時要做好環(huán)境的防塵、清潔工作。定期用無水乙醇擦拭吸樣針和試劑針，同時調(diào)整吸樣針和試劑針的位置，試驗用水必須使用達標水質(zhì)。
2 操作流程
2.1 儀器工作全程由微機控制
儀器自檢、灌注、編排工作表、樣本和試劑的識別與定標、樣本和試劑的混合、進樣、清洗等均由自動程序控制，操作簡便。
2.2 樣品杯為一次性使用，廠家負責免費提供
使用時將杯子放如杯倉內(nèi)，由機械裝置引導自動進入軌道，吸樣針和試劑針將樣本和試劑吸入，反應分析后樣品杯被清洗送入污物倉，同時將檢測結(jié)果自動傳送至電腦，整個過程全自動化檢測。
2.3 吸針均由程序自動控制
為使吸樣針和試劑針準確吸樣和吸試劑，機內(nèi)有一負壓泵為吸針提供負壓，針上有傳感器及液面檢測器負責檢測。吸針的吸樣位置和吸樣量多少均由程序自動控制。
2.4 結(jié)果分析
分析結(jié)果直接傳入英文版的微機，再自動傳送至中文版的微機中，打印中文綜合報告。
3 常見故障及處理
3.1 系統(tǒng)故障及電路故障
當系統(tǒng)發(fā)生故障時，英文版微機顯示器左上角窗內(nèi)后黃色表識閃動，機內(nèi)故障檢測系統(tǒng)將指示出故障發(fā)生的具體部位及處理辦法。大部分故障可自己解決。當電路發(fā)生故障時就要與廠家維修工程師聯(lián)系解決。因為控制儀器的微機是全英文版的，所以操作人員必須能夠具備一定的英文水平，儀器旁也應該隨時放置英文詞典以備查用。
3.2 微機故障
微機是該系統(tǒng)的心臟。有時由于微機不能啟動，與主機之間的連接松動等都會造成整個系統(tǒng)不能工作。這時應該檢查微機電源、與主機間的連接線路、系統(tǒng)軟件等。如確屬微機本身硬件或軟件故障，就要與廠家維修工程師聯(lián)系解決。
3.3 卡杯子
卡杯子故障是該儀器出現(xiàn)故障率較高的現(xiàn)象之一。杯子一旦卡住，整個檢測過程就要重新開始，既浪費時間又浪費試劑。
3.3.1 杯倉卡杯子由于樣品杯是在杯倉內(nèi)任意放置，由倉內(nèi)機械傳送帶隨機拾取的，使用一段時間后倉內(nèi)灰塵及塑料樣品杯上的毛刺等都可能使杯子卡住。此時軌道上無杯，機器空走。解決的方法是將機器左側(cè)上外板拆下，將卡杯取出，用棉簽蘸取無水乙醇清潔傳輸帶、杯倉即可。
3.3.2 污物倉卡杯子檢測后樣品杯被清洗送入污物倉內(nèi)。長時間使用后，杯子進入污物倉的出口處會有灰塵積聚，出口斜面變澀，使杯子不能順利滑入污物倉，從而堵住出口。此時儀器報警，檢測停止。解決的方法是將污物倉打開，用用棉簽蘸取無水乙醇清潔杯子出口即可。
3.4 過濾器滲漏或過臟
儀器左邊上一小窗可看見水過濾器。由于受水炙和環(huán)境的影響，如果一段時間結(jié)果出現(xiàn)較大偏差，并從小窗上看到過濾器發(fā)黃或是滲漏，就需要與廠家維修站聯(lián)系更換水過濾器。
3.5 樣品（試劑）盤無動作
當傳動裝置發(fā)生故障時，樣品（試劑）盤不能動作，此時應首先檢查傳動馬達有無動作，在拆開清潔后發(fā)生此故障，多半是由于條形碼檢測器沒有檢到條形碼。只要將樣品（試劑）盤轉(zhuǎn)一下位置就可解決。所以在拆盤時要記住原始位置很重要。如果條形碼檢測器燈不亮，無掃描，則是檢測器本身故障，就要與廠家維修工程師聯(lián)系解決。
3.6 液面檢測故障
當進樣（吸試劑）的1～3號針任一發(fā)生故障時，該針進到樣本（或試劑）杯中，只是輕點一下，不能吸液，則要考慮是否液面檢測器損壞。可將兩只針上液面檢測器互換。如果故障也隨之轉(zhuǎn)移，就可斷定是液面檢測器損壞。此電路板在機上為軟線連接，拆裝時要格外小心，以免擴大故障。
3.7 水量過少或水液面過低
在儀器的左面有上下兩個水桶，上面是凈水桶，下面是污水桶。兩個水桶分別由兩個帶圓型塑料墊的蓋子蓋住。使用一段時間后，即使凈水桶里是滿的儀器也會出現(xiàn)水液面過低的報警現(xiàn)象。此時，可打開凈水桶蓋子，將蓋子上的圓形塑料墊轉(zhuǎn)動位置蓋上即可。如果長期磨損，轉(zhuǎn)動后仍不能解決，就需要與廠家維修站聯(lián)系更換塑料墊。
3.8 樣品或試劑量過少，液面過低
此時吸針因吸不到樣品或試劑而報警，無法檢測?？蓪悠饭芑蛟噭┢可晕⑾蛏咸?～5 mm，以不影響吸針吸樣為準，這樣可將樣品或試劑液面稍微提高，從而順利檢測，同時避免了試劑的浪費。
總之，在使用過程中日常維護和保養(yǎng)至關(guān)重要，能消除隱患，降低故障率；如果能了解一些常見的故障發(fā)生的原因并及時加以處理，更有利于提高儀器的使用效率，充分發(fā)揮該儀器快速、準確的性能。
[參考文獻]
[1]葉應嫵,王毓三,申子瑜.全過臨床檢驗操作規(guī)程[M] .3版.南京:東南大學出版社,2006:223.
[2]郭健.生化分析儀的選擇與分析系統(tǒng)[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2007,30:834.
[3]畢波,呂元.定量檢測方法學性能驗證的系統(tǒng)設計[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2007,30:143-145.
【摘要】目的 評價貝克曼全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測甲狀腺激素的效果。方法 測定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量,分別計算批內(nèi)精密度、批間精密度、回收率和線性范圍。結(jié)果 T3、T4、FT3、FT4、TSH的批內(nèi)精密度分別為4.40%、4.90%、3.00%、4.50%、3.50%,批間精密度分別為6.90%、5.30%、3.50%、6.20%、4.80%,回收率分別為96.7%、95.5%、97.1%、95.6%、96.4%,線性范圍分別為0.15～12.3 nmol/L、3.9～387.0 nmol/L、0.3～30.8 pmol/L、1.3～155.0 pmol/L、0.01～150.0 mIU/L。結(jié)論 貝克曼全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)測定甲狀腺功能具有重復性好、準確度高、可報告范圍寬、測定速度快等優(yōu)點,適合于臨床應用。
【關(guān)鍵詞】化學發(fā)光免疫分析法;甲狀腺激素
化學發(fā)光免疫分析法是20世紀80年代以來發(fā)展起來的一項新的標記免疫技術(shù),在臨床上有廣泛的應用,包括內(nèi)分泌激素、腫瘤標志物、血藥濃度、傳染病、心血管疾病標志物、貧血及過敏原等,特別是在甲狀腺激素檢測中應用更為廣泛[1]。本文采用貝克曼全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測T3、T4、FT3、FT4、TSH,對其方法學進行綜合評價。
1 材料與方法
1.1 儀器貝克曼全自動化學發(fā)光免疫分析儀。
1.2 試劑發(fā)光試劑、質(zhì)控品、標準品由貝克曼公司提供。
1.3 血清來源試驗所需血清樣本采自本院門診和住院患者,每例取3ml血,離心3000 r/min,10分鐘,取血清-70℃保存?zhèn)溆谩?/p>
1.4 檢測方法利用化學發(fā)光技術(shù)和磁性微粒分離技術(shù)相結(jié)合的測定方法,其反應原理與放免和酶免中的雙抗夾心法、競爭法相似,嚴格按試劑盒操作說明書操作。
1.5 評價指標
1.5.1 批內(nèi)精密度取含T3、T4、FT3、FT4、TSH高、中、低三種濃度的血清樣本,每種濃度同批平行測定10次,計算平均變異系數(shù)(CV)。
1.5.2 批間精密度取含T3、T4、FT3、FT4、TSH高、中、低三種濃度的血清樣本各10份,每天各測定1次,共測定10天,計算平均變異系數(shù)(CV)。
1.5.3回收率:由貝克曼公司提供原裝3個濃度的標準品,分別測定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量,每個濃度平行測定3次,計算平均回收率。
1.5.4 線性范圍收集患者血清標本,取T3、T4、FT3、FT4、TSH濃度高于廠家提供線性范圍上限作為高值濃度水平(H),廠家提供稀釋液作為低值濃度水平(L),用稀釋液稀釋高值濃度血清,形成如下系列濃度檢測標本:1H+0L、4H+1L、3H+2L、2H+2L、2H+3L、1H+4L、0H+1L。用配制成的系列濃度標本平行測定各項指標含量,取平均值作圖,取在坐標紙上呈明顯直線趨勢的各點值進行直線回歸統(tǒng)計,取回歸系數(shù)r大于0.9的濃度范圍為可報告的濃度線性范圍。
2 結(jié) 果
2.1 批內(nèi)精密度T3、T4、FT3,FT4、TSH的平均變異系數(shù)分別為4.40%、4.90%、3.00%、4.50%、3.50%。
2.2批間精密度T3、T4、FT3,FT4、TSH的平均變異系數(shù)分別為6.90%、5.30%、3.50%、6.20%、4.80%。
2.3 回收率T3、T4、FT3,FT4、TSH的平均回收率分別為96.7%、95.5%、97.1%、95.6%、96.4%。
2.4 線性范圍T3所測結(jié)果得到回歸方程為y=1.069x-0.2468,r=0.9966,截距經(jīng)t檢驗,ta=1.36,0.95,截距經(jīng)t檢驗,ta=0.36,
3 討 論
血清中三碘甲狀原腺氨酸(T3)、四碘甲狀原腺氨酸(T4)、游離三碘甲狀原腺氨酸(FT3)、游離四碘甲狀原腺氨酸(FT4)、促甲狀腺激素(TSH)的測定對甲狀腺疾病的診斷具有重要價值。以往國內(nèi)實驗室多采用RIA、MIRA檢測血清甲狀腺激素水平,此法雖較準確,儀器與試劑也較為低廉,但對操作人員水平要求較高,對實驗條件及環(huán)境有較多要求,且隨著標記抗原的放射性衰減,而使計數(shù)不穩(wěn)定及曲線失真,導致結(jié)果偏離,結(jié)果重復性差,且可產(chǎn)生放射性污染[2,4]。
近年來發(fā)展起來的全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)是利用化學發(fā)光技術(shù)和磁性微粒分離技術(shù)相結(jié)合的測定方法,其反應原理與放免和酶免中的雙抗體夾心法、競爭法相似。其優(yōu)點是[3,5]:(1)成熟的單克隆抗體技術(shù)或獨特的磁性微粒子技術(shù),保證了反應的高特異性;(2)檢測范圍寬,具有良好的稀釋線性;(3)試劑穩(wěn)定性好,不需酶促反應,有效期可長達半年;(4)操作簡便,分析過程采用全自動化,減少了人工操作誤差,重復性好;(5)試劑及標本均采用無吸附材料,故相互間的交叉污染率低,干擾因素少;(6)真正的隨機連續(xù)檢測,樣本隨到隨測,具有急診優(yōu)先插入功能。因此全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)是目前檢測甲狀腺激素等指標的較好方法。
【參考文獻】
[1] 陶義訓.免疫學和免疫學檢驗[M].第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:174.
[2] 葉任高,陸再英.內(nèi)科學[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:725.
[3] 羅煒,王慧,陳柏銘.化學發(fā)光免疫法與放射免疫法測定血清AFP的比較[J].上海醫(yī)學檢驗雜志,2000,15(3):149.
本文闡述在ARCHITECTi2000SR全自動化學發(fā)光免疫分析儀應用實踐中進行使用方法的改良，極大地方便了儀器操作者的使用，有效地避免了使用過程中的差錯的發(fā)生。解決故障的過程有助于思路的擴展，對使用其他的檢驗儀器有很好的啟發(fā)作用和較大的參考或應用價值。
關(guān)鍵詞：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；標本容易加錯現(xiàn)象；標本識別移位故障；改良方案
【中圖分類號】
R249 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0272-01
Architect i2000SR全自動免疫分析儀是由美國雅培公司研發(fā)的第三代大型全自動免疫分析儀，采用化學發(fā)光的原理進行檢測，具有較高的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性，具有檢測速度快，測量范圍寬廣等諸多優(yōu)點，且可與生化模塊C8000相連。且檢測試劑穩(wěn)定并易于進行室內(nèi)與室間質(zhì)量控制。然而全自動化儀器的高故障率亦對檢驗技術(shù)人員提出了更高標準的要求。本文即是作者在雅培i2000SR全自動化學發(fā)光免疫分析儀應用實踐中遇到的：容易出現(xiàn)加錯標本，和機器本身出現(xiàn)標本識別移位的故障現(xiàn)象，分析其原因、探討改造方案并付諸實踐成功解決故障的過程，以便應用到其他的現(xiàn)代化的檢驗設備使用中去。
1 標本容易加錯的改良方案
1.1 標本容易加錯的現(xiàn)象：
由于該機器的原來的設計是每個標本架只有5個孔，也就是每個標本架只能放置5個標本，這樣就使使用者放置標本時，必須要好好的記著所加標本的原來的編號，待放到架子上時要好好的計算出標本的位置是在第幾個架子、第幾號位置編號。譬如：手里拿著16號標本需要放置到標本架子上時，就必須計算出是第4個架子的第1號位置才是16號的位置。是非常的不方便吧？
1.2 標本容易加錯現(xiàn)象的解決方案：
因為我發(fā)現(xiàn)了這個非常不容易計算出所要加的標本位置，并且又很容易加錯標本，工作起來非常不方便的現(xiàn)象時，就一直在腦子里尋求一個解決這個問題的方案。
不久我就想出來了個解決的辦法：那就是在每個標本架的靠近1號位置端，設計出了一個不干膠貼，上端標明1、2、3、4……架子號順序號，下端標明該架子的5個標本號在該架子上的應有的順序范圍。詳見附圖1改造后的第一個托盤俯視圖
2 標本識別移位故障的改良方案
2.1 故障現(xiàn)象：
應用ARCHITECTi2000SR全自動化學發(fā)光免疫分析儀進行批量編程，每個標本架放置5個標本，每5個標本架為一組，每一組用一個托盤托起，即標本號依次為1-25、26-50、51-75、76-100四組。在全部標本儀器檢測完成后，對HBsAg陽性標本利用金標法復查時，偶然發(fā)現(xiàn)陰陽性結(jié)果極為不符合的現(xiàn)象。遂對每個標本對應的架號、位置、結(jié)果逐一排查，發(fā)現(xiàn)個別標本架上的標本并沒有消耗（即沒有被取樣），但卻賦上了數(shù)值。經(jīng)逐一檢查儀器所加樣本與操作者編程的標本架號位置明顯不同，即發(fā)生了跳躍，如31號標本所賦值實為36號樣本測試值或其它樣本值。
2.2 故障分析：
經(jīng)與使用ARCHITECTi2000SR全自動化學發(fā)光免疫分析儀的兄弟單位工作人員及雅培中國工程師溝通，了解其工作過程原理是：利用ARCHITECTi2000SR化學發(fā)光免疫分析儀批量編程1-25、26-50、51-75、76-100號標本架號位置后，儀器會首先會進行標本架條碼掃描，同時也給每個標本進行掃描。如果某個標本架的條碼沒有掃描到，則機器會自動順延一個標本架進行操作，這樣就會出現(xiàn)跳架移位現(xiàn)象，也就是我們上述的故障現(xiàn)象。譬如儀器在批量編程，31-35號標本架的條碼掃描過程中沒有掃到，儀器則默認該架子不存在，標本也不存在，跳過了該標本架，將36-40號標本架或及其它標本架上的標本默認為31-35號標本。以后的標本均以同樣的方法順延賦值，即后面的所有標本均順延了5個號碼，如不復查而直接報告?zhèn)鬏數(shù)慕Y(jié)果，必然出現(xiàn)張冠李戴的嚴重后果。上述現(xiàn)象并非偶然，隨著工作量的增加，出現(xiàn)的頻率越來越高，為日常檢驗工作帶來相當大的不便，工作人員往往會花費很大的時間和精力，去排查或復查標本與結(jié)果是否相符，一度認為此儀器的標本識別和處理軟件系統(tǒng)存在巨大缺陷。
3 標本識別移位故障的解決方案
通過細致的觀察分析、嚴密的科學探討和積極的創(chuàng)新實踐，我們對ARCHIT -ECT i2000SR全自動化學發(fā)光免疫分析儀的進樣系統(tǒng)，進行了簡單而合理的改良，使上述故障得以完全解決。具體方法如下：
準備100個改造過的與架同高的平口空試管（以合適放置加樣杯為宜），利用條碼機打印1-100編號號碼的條碼，分別貼在每個試管上條碼器能夠掃描到的位置。將這些貼有條碼的試管按順序放置在標本架上，并保持條碼向外，易于條碼系統(tǒng)識別判讀；實驗操作時只需將加樣杯放置在對應貼有條碼的試管上即可。請注意：只需更換加樣杯加病人血清標本。更多的標本亦可用類似方法粘貼上1-100或更多的試管條碼。
詳見附圖1 圖2所改造的H540試管架俯視圖和側(cè)視圖
經(jīng)過如此改良，儀器在進行標本架條碼掃描時，同時也會給每個試管條碼進行掃描，如果其中某個標本架條碼漏掃，但仍會掃描到試管上的條碼號，機器則自動的默認標本架的存在，就不會出現(xiàn)跳架移位的現(xiàn)象。
4 思路擴展與推廣應用
標本容易加錯的解決方案：就是以較小的改造或改良，而改變了原來的設計的不足，避免了工作中容易出現(xiàn)的錯誤。像這種小的改造可以用到大多數(shù)的試管架子是5個試管位置的大型生化分析儀、放免分析儀等的儀器上。
標本識別移位故障的解決方案：類似的跳架移位故障，不僅出現(xiàn)在ARCHIT -ECTi2000SR全自動化學發(fā)光免疫分析儀上，在其它設備上，譬如ARCHITEC -Ti4000SR等儀器亦會出現(xiàn)，亦可采用此法進行改造或改良。兄弟單位同類儀器或不同品牌的儀器，出現(xiàn)類似的因為批編程而出現(xiàn)的跳架移位故障亦可借鑒此方法一試，以避免出現(xiàn)數(shù)據(jù)移位錯誤，為臨床提供準確的檢驗信息。
【關(guān)鍵詞】 ARCHITECT—i2000SR；梅毒螺旋體特異性抗體；性能評價
i2000SR運用的是化學發(fā)光微粒子免疫檢測法，它能對多項免疫項目進行定性或定量分析。由于在不同的運行環(huán)境下相同儀器有可能出現(xiàn)性能差異，本科新儀器投入臨床使用前要對該儀器檢測系統(tǒng)中的進行性能評價。
1 材 料
1.1 儀器 ARCHITECT—i2000SR全自動免疫分析儀。
1.2 試劑 原裝配套試劑盒。
1.3 標本 2012年本院的住院或健康體檢者。
2 方 法
2.1 空白實驗 使用PBS作為樣本測定三次，記錄結(jié)果。
2.2 精密度 ①日間精密度：使用高、中、低質(zhì)控品連續(xù)測定15天，計算CV值。②批內(nèi)精密度：使用高、中、低3個水平的血清重復測定15次，計算CV值。
2.3 線性范圍 收集略高于線性范圍下限的低值血清（L）和略低于線性范圍上限的高值血清（H），按5H、4H+1L、3H+2L、2H+3L、1H+4L、5L梯度進行混合并檢測1，對不同濃度的實測值與預測值進行線性回歸分析。
2.4 污染攜帶率 先取一份H值標本，連續(xù)測定3次，隨后立即取一份L值標本連續(xù)測定3次：攜帶污染率=（L1—L3）/（H3—L3）×100%。
2.5 參考區(qū)間驗證 按照NCCLS2推薦的要求進行驗證，選擇經(jīng)體檢排除其他疾病的正常血清標本男女性標本各20名，觀察檢測結(jié)果是否在參考范圍內(nèi)。
3 結(jié) 果
3.1 精密度試驗結(jié)果 高、中、低3個水平血清的批內(nèi)精密度CV分別為5.54%、7.04%和3.54%，用廠家配套低、高水平質(zhì)控品測定結(jié)果的批間精密度CV分別為8.92%及6.69%，均小于10%。
3.2 空白試驗結(jié)果 PBS三次結(jié)果分別為0.01、0.02和0.01。
3.3 線性試驗結(jié)果 Y=0.9963X+0.0029，相關(guān)系數(shù)R2=0.9965。由結(jié)果可知，儀器的線性良好，達到說明書的要求。
3.4 攜帶污染率 攜帶污染率為0.29%
3.5 參考區(qū)間驗證 經(jīng)過驗證，檢測值均落在廠家給定的參考范圍之內(nèi)，符合率為100%。
4 討 論
近年來全自動免疫化學發(fā)光儀在梅毒特異性抗體定量檢測中的應用逐漸受到重視，i2000SR采用微粒子化學發(fā)光免疫技術(shù)定量測定梅毒特異性抗體。為保證檢驗質(zhì)量，實驗室對新裝的儀器在用于檢測臨床標本前都應該要做性能評價。通過性能評價發(fā)現(xiàn)，該儀器檢測梅毒螺旋體特異性抗體的空白試驗良好；批內(nèi)精密度和日間精密度均小于10%，試驗表明儀器測定結(jié)果穩(wěn)定，能滿足臨床應用的要求；通過線性范圍的驗證發(fā)現(xiàn)儀器在廠家給定的范圍內(nèi)線性良好、能滿足臨床要求；標本的攜帶污染率低，證明該儀器的自動沖洗管道能力強，能夠有效控制交叉污染3；對參考區(qū)間的驗證結(jié)果都在儀器說明書給出的參考范圍內(nèi)。
總之，通過對ARCHITECT—i2000SR全自動免疫分析儀是臨床實驗室較理想儀器。
參考文獻
[1] 鄒麟，張莉萍，夏吉榮，田小浪，.全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000檢測HBV血清標志物性能評價[J].重慶醫(yī)學，2010，12，39（24）：3353—3354.
