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為加強對民防工程防護設備質(zhì)量的監(jiān)督管理,確保民防工程的防護效能,根據(jù)中華人民共和國國務院第**號令、國家人防辦《人防工程防護設備定點企業(yè)管理規(guī)定》及其相關法律、法規(guī)規(guī)定,結合本市實際,制定本辦法。
第二條(用語含義)
本辦法所稱的民防工程防護設備,是指設于民防工程內(nèi)部及其出入口、連通口、進(排)風口及排煙口等部位,用以對核生化武器、電磁脈沖武器和常規(guī)武器殺傷破壞效應進行防護的專用設備。主要包括防護門、防護密閉門、密閉門、防爆波活門、防電磁脈沖門、超壓排氣閥門、密閉閥門、密閉觀察窗、防爆地漏和過濾吸收器等。
第三條(適用范圍)
本市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、銷售和安裝民防工程防護設備的,其質(zhì)量監(jiān)督管理適用本辦法。
第四條(管理部門)
**市民防辦公室(以下簡稱市民防辦)負責本市民防工程防護設備質(zhì)量監(jiān)督管理。
第五條(企業(yè)資質(zhì)要求)
本市行政區(qū)域內(nèi)的民防工程防護設備生產(chǎn)企業(yè),應當按照國家有關規(guī)定取得國家人防辦頒發(fā)的《人防工程防護設備定點生產(chǎn)企業(yè)資格認定證書》(以下簡稱《企業(yè)資格證》)。
第六條(企業(yè)生產(chǎn)基本要求)
生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照國家人防辦批準的生產(chǎn)品種及的圖紙、標準和規(guī)范生產(chǎn)民防工程防護設備,不得擅自擴大生產(chǎn)范圍,嚴禁異地私設加工點。
第七條(企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理要求)
生產(chǎn)企業(yè)應當建立質(zhì)量檢驗機構,加強對防護設備產(chǎn)品的質(zhì)量管理,定期對防護設備產(chǎn)品進行檢測,完善質(zhì)量保證體系。
每件防護設備應有一套完整的生產(chǎn)質(zhì)檢記錄,并建立產(chǎn)品檔案,保存購置的原材料(含工件)質(zhì)保書、購銷合同、原始發(fā)票等出廠證明文件。
第八條(企業(yè)年檢要求)
生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定接受年檢。
每年7月上旬,本市生產(chǎn)企業(yè)應當將《人防工程防護設備定點生產(chǎn)和安裝企業(yè)年檢表》及其他相關年檢材料報市民防辦。
第九條(銷售企業(yè)及產(chǎn)品的名錄公布)
市民防辦建立本市防護設備銷售企業(yè)及產(chǎn)品名錄,并向社會公布。銷售企業(yè)名錄包括本市取得《企業(yè)資格證》的企業(yè),以及進滬銷售備案合格的外省市企業(yè)。未進入名錄的企業(yè),不得在本市銷售防護設備產(chǎn)品。
市和區(qū)、縣民防辦以及市民防工程質(zhì)量監(jiān)督部門應當通過網(wǎng)站、行政事務辦理總窗口、質(zhì)量報監(jiān)等,將銷售企業(yè)及產(chǎn)品名錄信息書面告知建設、施工單位,由建設、施工單位自主采購選用合格的民防工程防護設備。民防部門不得推薦使用指定產(chǎn)品。
第十條(外省市企業(yè)進滬銷售備案)
外省、自治區(qū)、直轄市的生產(chǎn)企業(yè)在本市銷售防護設備的,應當取得國家人防辦頒發(fā)的《人防工程防護設備定點生產(chǎn)企業(yè)資格認定證書》,并向市民防辦辦理進滬銷售備案手續(xù)。
第十一條(進滬銷售備案材料)
辦理進滬銷售備案手續(xù)應當提交下列材料,市民防辦自受理之日起15個工作日內(nèi)辦理完畢:
1、《人防工程防護設備生產(chǎn)和安裝企業(yè)進入**市場備案表》(加蓋申請單位公章,一式兩份);
2、《人防工程防護設備定點生產(chǎn)企業(yè)資格認定證書》副本(原件、復印件各一份);
3、本年度或上一年度《人防工程防護設備定點生產(chǎn)和安裝年檢表》(原件、復印件各一份);
4、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本(原件、復印件各一份);
5、擬銷售防護設備產(chǎn)品的型號規(guī)格,以及本年度專業(yè)檢測機構出具的檢測報告。
第十二條(產(chǎn)品銷售)
在本市從事生產(chǎn)、銷售和安裝民防工程防護設備的企業(yè),必須提供合格的產(chǎn)品,并按規(guī)范要求進行安裝;銷售的產(chǎn)品必須附有產(chǎn)品合格證和使用維護說明書,并在產(chǎn)品的顯著位置鋼碼打印標有廠名、企業(yè)資格證書、產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容的銘牌。
防護設備產(chǎn)品質(zhì)量實行終身負責制,定點企業(yè)應按照有關要求做好售后服務工作。
第十三條(銷售合同)
防護設備產(chǎn)品的銷售,提供單位應當與建設、施工單位簽訂銷售合同。銷售合同推薦使用市民防辦無償提供的格式文本。
第十四條(安裝規(guī)范)
防護設備中的鋼筋混凝土防護設備、鋼結構手動防護設備、電控門、防電磁脈沖門、地鐵和隧道正線防護密閉門,以及隔震專用設備應當由其生產(chǎn)企業(yè)負責安裝。其他防護設備可以由生產(chǎn)企業(yè)或取得建設行政主管部門頒發(fā)的資質(zhì)證書的企業(yè)負責安裝。
從事民防工程防護設備安裝的人員,應當按國家有關規(guī)定參加專業(yè)培訓,取得安裝資格證書。
第十五條(現(xiàn)場檢查抽查)
市民防辦應當通過實地檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽檢等方式,加強對本市定點企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理。
市民防辦應當加強本市防護設備的產(chǎn)品質(zhì)量管理,對在本市銷售的防護設備產(chǎn)品,不定期抽樣送交專業(yè)檢測機構進行檢測。檢測不合格的,定點企業(yè)應當停止銷售,按要求進行整改,并經(jīng)專業(yè)檢測機構檢測合格后,方可繼續(xù)銷售。
第十六條(安裝質(zhì)量監(jiān)督)
市民防工程質(zhì)量監(jiān)督部門應當加強對防護設備安裝質(zhì)量的監(jiān)督管理。
未向市民防辦辦理備案手續(xù)的定點企業(yè)以及不具備定點企業(yè)資格的企業(yè)生產(chǎn)的防護設備用于民防工程的,市民防工程質(zhì)量監(jiān)督部門不得出具民防工程質(zhì)量監(jiān)督認可文件。
第十七條(取消名錄情形)
本市取得《企業(yè)資格證》的企業(yè),以及進滬銷售備案合格的外省市企業(yè)具有下列情形之一的,由市民防辦將其從銷售企業(yè)名錄中取消,其產(chǎn)品不得在本市民防工程中使用:
1、被國家人民防空辦公室取消其定點企業(yè)資格的;
2、提供虛假申報備案材料的;
3、涂改、出借、套用或轉讓許可證的;
4、年檢不合格的;
5、制假售假的;
6、偷工減料、嚴重降低防護效能,其產(chǎn)品一年內(nèi)兩次(或兩種型號產(chǎn)品)被檢測認定為不合格的;
7、存在惡性競爭、嚴重擾亂本市防護設備市場秩序行為的;
8、在本市從事人防工程防護設備供應及安裝過程中,發(fā)生較大及以上安全事故的;
9、未提供已在本市銷售并經(jīng)質(zhì)監(jiān)部門認定送檢的各類防護設備產(chǎn)品當年度檢測報告的;
10、違反其他法律法規(guī),喪失企業(yè)法人資格的。
第一條為加強戶外廣告管理,維護市容整潔、美觀,根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、國務院《城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例》和《省〈城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例〉實施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,結合本市實際情況,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱戶外廣告,是指直接或間接的介紹商品或服務的下列廣告:
(一)利用城市道路、公路(城市規(guī)劃區(qū)范圍內(nèi))、建(構)筑物外部、公共設施以及空間設置的路牌、展示牌、霓虹燈、電子顯示屏、燈箱、櫥窗、門店招牌等廣告;
(二)利用交通工具外部設置、繪制的廣告;
(三)氣模、氣球、彩虹門等充氣浮動廣告;
(四)各種流動宣傳廣告、布質(zhì)宣傳條幅以及施工標準宣傳牌;
(五)其他形式在戶外設置、繪制、張貼的廣告。
第三條凡在本市規(guī)劃區(qū)范圍內(nèi)設置戶外廣告,均應遵守本規(guī)定。
第四條公用事業(yè)管理部門是本市戶外廣告設置主管部門,負責戶外廣告設施設置的審批和監(jiān)督管理工作。
工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關,依照有關法律、法規(guī)規(guī)定,負責戶外廣告經(jīng)營者的資格審核及廣告內(nèi)容的監(jiān)督管理。
規(guī)劃行政管理部門負責城市規(guī)劃區(qū)大型戶外廣告的選址定位審核工作。
第五條設置戶外廣告應當統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、規(guī)范設置、美化市容、文字規(guī)范、內(nèi)容健康,有利于城市精神文明建設。
第二章設置準則
第六條公用事業(yè)管理部門應根據(jù)城市總體規(guī)劃,按照協(xié)調(diào)、美觀的要求,會同規(guī)劃、工商等有關部門編制戶外廣告設施設置規(guī)劃和公益性廣告設置計劃,報市人民政府批準后,組織實施。
第七條有下列情形之一的,不得設置戶外廣告:
(一)利用交通安全設施、交通標志的;
(二)影響市政公共設施、交通安全設施、交通標志使用或者妨礙安全視局和車輛、行人通行的;
(三)妨礙生產(chǎn)或人民生活,損害市容市貌或建筑物、構筑物的形象的;
(四)國家機關、文物保護單位、紀念性建筑物和風景名勝點的建筑控制地帶;
(五)市人民政府規(guī)定禁止設置戶外廣告的區(qū)域。
第八條設置戶外廣告,應當安裝牢固,保證安全。使用易銹蝕材料的,應當定期進行防銹蝕處理,并進行有效覆蓋,不得外露;使用電源的,應當按照有關技術規(guī)范要求,采取防火、防漏電安全措施,并與高、低壓導線和地面、地下設施保持安全距離。
第九條戶外廣告的設計、制作和安裝,應當符合相應的安全、技術、質(zhì)量標準。
第十條嚴格控制在臨街建筑物的立面懸掛布標、條幅。
第三章設置管理
第十一條公民、法人或者其他組織設置戶外廣告的,應當向公用事業(yè)管理部門申請辦理《戶外廣告設置許可證》,向工商行政管理部門申請辦理《戶外廣告登記證》。
第十二條張貼戶外廣告必須張貼在由公用事業(yè)管理部門統(tǒng)一規(guī)劃設置的公共廣告欄內(nèi)。
禁止在廣場、臨街建筑物、構筑物、公共設施以及樹木上涂寫、刻畫、張貼戶外廣告。
第十三條公共場所、市政公用設施的戶外廣告設置權,由公用事業(yè)管理部門通過招標、拍賣或協(xié)議方式出讓,戶外廣告設置權的出讓收入全額上繳財政,??钣糜谑姓迷O施維護和管理。
第十四條公共場所、市政公用設施以外的戶外廣告設置,應征得建(構)筑物所有權人或場所土地使用權人同意后,向公用事業(yè)管理部門提出申請,經(jīng)公用事業(yè)管理部門審核同意,取得戶外廣告設置權。
第十五條申請設置戶外廣告,應當提交下列證件和有關資料:
(一)申請書;(二)廣告設置位置圖和彩色效果圖;(三)制作說明;(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件。
第十六條公用事業(yè)管理部門收到戶外廣告設置申請后,應在十個工作日內(nèi),做出許可或不予許可的決定。做出許可的,公用事業(yè)管理部門應發(fā)放《戶外廣告設置許可證》。
第十七條戶外廣告設置單位在取得《戶外廣告設置許可證》后,方可按照批準的地點、形式、期限、數(shù)量、規(guī)格、用材設置,不得擅自變更。確需變更的,應到原批準機關辦理變更手續(xù)。
第十八條經(jīng)批準設置戶外廣告,應自批準之日起三個月內(nèi)完成設置;逾期未完成設置又無正當理由的,原批準手續(xù)失效。
第十九條戶外廣告設置使用期滿后,需要延期的,應在期滿前一個月到公用事業(yè)管理部門辦理延期手續(xù);未辦理手續(xù)的,有效期滿后,廣告設置單位應當及時清除戶外廣告及其附屬設施。
第二十條戶外廣告版面不得空置,暫時無廣告的,應以公益性廣告補充版面。
第二十一條經(jīng)批準設置的戶外廣告,因城市建設和社會公共利益需要拆除的,由批準機關書面通知廣告設置單位限期拆除。建設單位應當給予補償。
經(jīng)批準設置的戶外廣告,除前款規(guī)定情形外,其他任何單位和個人不得占用、拆除、遮蓋或損壞。
第二十二條戶外廣告設置單位應當保持戶外廣告設施的整潔、完好,及時維修、更新,定期進行安全檢查。如遇大風、汛期等,應當采取安全防范措施。
第二十三條戶外廣告圖案、文字、燈光顯示不全或出現(xiàn)污濁、銹蝕、損毀、變形等情況的,設置單位應立即采取措施,恢復完好。
第二十四條公用事業(yè)管理部門工作人員應當認真履行職責,定期督促戶外廣告設置單位對戶外廣告設施進行安全檢查,如發(fā)現(xiàn)危及人身、財產(chǎn)安全隱患的,應立即通知廣告設置單位采取安全防范措施。確實難以通知到廣告設置單位的,公用事業(yè)管理部門應會同有關部門采取安全防范措施。
第四章法律責任
第二十五條違反本規(guī)定設置戶外廣告的,按照《中華人民共和國廣告法》、國務院《城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例》和《省〈城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例〉實施辦法》進行處罰。
第二十六條違反本規(guī)定責令限期拆除的戶外廣告,設置單位應當自行拆除;逾期未拆除的,由公用事業(yè)管理部門組織拆除,所需費用由設置單位承擔。
第二十七條戶外廣告設施倒塌、脫落、漏電或者未采取安全措施造成他人人身傷害、財產(chǎn)損失的,設置單位或過錯責任人應依法承擔民事賠償責任。
第二十八條戶外廣告設置管理工作人員、、、索賄受賄的,由其所在單位給予行政處分;構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。
修訂背景
2016年7月2日修改實施的《職業(yè)病防治法》取消了安全監(jiān)管部門對建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”行政審批事項,保留了建設單位履行建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”的有關要求,同時規(guī)定安全監(jiān)管部門加強監(jiān)督檢查,依法查處有關違法違規(guī)行為。為此,國家安全監(jiān)管總局依法對《建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》進行了修訂。
修訂思路
本次修訂的總體思路是圍繞充分發(fā)揮“三同時”制度在建設項目職業(yè)病危害前期預防這一總體目標,細化建設單位主體責任和安全監(jiān)管部門監(jiān)督檢查責任,重點規(guī)范職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病防護設施設計、職業(yè)病危害控制效果評價及職業(yè)病防護設施驗收工作要求,依照《職業(yè)病防治法》修改內(nèi)容組織開展修訂工作。
主要修訂內(nèi)容
《辦法》共7章46條,比原來增加了1章7條。主要修訂內(nèi)容有:
(一)修訂規(guī)章名稱
原《辦法》實施4年多來,相關規(guī)范建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”的條款內(nèi)容已基本成熟,故將其名稱修改為《建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》。
(二)調(diào)整總體框架
按照建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”工作的不同階段,對建設單位開展建設項目職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病防護設施設計、職業(yè)病危害控制效果評價,以及職業(yè)病防護設施驗收相關責任要求進行了細化,并增加“監(jiān)督檢查”一章,明確了安全監(jiān)管部門在職責范圍內(nèi)實施重點監(jiān)督檢查的內(nèi)容和相關要求。
(三)依法取消審批
刪除了原《辦法》中有關建設項目職業(yè)病危害預評價報告審核(備案)、嚴重職業(yè)病危害的建設項目防護設施設計審查、建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收(備案)等涉及行政批的內(nèi)容。
(四)明確主體責任
《辦法》明確了建設單位負責人組織職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術人員開展有關評價報告和職業(yè)病防護設施設計評審,向安全監(jiān)管部門報送驗收方案,形成書面報告等責任,并要求通過公告欄、網(wǎng)絡等方式公布有關工作信息,接受勞動者和安全監(jiān)管部門的監(jiān)督。
(五)加強監(jiān)管執(zhí)法
《辦法》要求地方各級安全監(jiān)管部門將職責范圍內(nèi)的建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”監(jiān)督檢查納入年度安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃并組織實施,同時增加了安全監(jiān)管部門執(zhí)法人員的禁止行為規(guī)定,以及違法行為舉報的受理、核查、處理等相關要求。
1.1放射診療衛(wèi)生監(jiān)督學科建設重視程度不夠上海市區(qū)縣衛(wèi)生監(jiān)督機構大多將放射衛(wèi)生的監(jiān)管職能與職業(yè)衛(wèi)生合署在同一個科室或部門,少數(shù)衛(wèi)生監(jiān)督機構將放射衛(wèi)生的監(jiān)管職能與醫(yī)政管理合署在一起。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理職能平移后,大部分區(qū)縣衛(wèi)生監(jiān)督機構將放射衛(wèi)生監(jiān)督職能由原負責職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的科室轉至醫(yī)療機構監(jiān)督的科室,未獨立設置放射診療衛(wèi)生監(jiān)督管理部門,更無專職放射診療衛(wèi)生監(jiān)督員,學科建設的人力資源和物質(zhì)保障明顯欠缺。隨著醫(yī)學技術的發(fā)展,射線技術和核技術在醫(yī)學領域已逐步實現(xiàn)了普遍的應用,射線裝置和放射源的數(shù)量正逐年增加,無專職科室和專職衛(wèi)生監(jiān)督員的基層衛(wèi)生監(jiān)督機構,已不能適應醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求,滿足放射診療衛(wèi)生監(jiān)管的需要。
1.2內(nèi)部協(xié)調(diào)機制不健全在監(jiān)督檢查和立案查處的過程中往往礙于“情面”,在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構的違法行為時,尤其涉及罰款、停業(yè)整頓、吊銷衛(wèi)生許可證時,往往因“人情”和“內(nèi)部問題”等,大事化小、小事化了,從而導致對醫(yī)療機構的放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查成為一種形式。長此以往,嚴重削弱了執(zhí)法力度,降低的執(zhí)法威信。系統(tǒng)內(nèi)各單位之間未能充分協(xié)調(diào)好工作關系,未能建立完整的執(zhí)法網(wǎng)絡和良好的工作機制,不能發(fā)揮整體效能,形成放射衛(wèi)生監(jiān)督管理的有機整體。
1.3監(jiān)管機制不夠完善基層衛(wèi)生監(jiān)督機構通常在專項檢查時短期內(nèi)開展全覆蓋監(jiān)督檢查,而缺乏常態(tài)的監(jiān)管。在執(zhí)法能力方面,放射衛(wèi)生執(zhí)法人員執(zhí)法能力仍需不斷提高,現(xiàn)場處理能力有所欠缺,嚴重影響了放射衛(wèi)生監(jiān)督的權威性和威懾力。
1.4缺乏完善的配套制度新《中華人民共和國職業(yè)病防治法》修訂后,《放射診療管理規(guī)定》與之相關的處罰內(nèi)容也隨之更改,如未按照規(guī)定組織放射工作人員職業(yè)健康檢查、放射診療建設項目三同時所對應的行政處罰內(nèi)容應及時與新《中華人民共和國職業(yè)病防治法》對接,但目前尚未制定相應的配套制度,無明文規(guī)定可依,阻礙放射診療的衛(wèi)生行政處罰工作的順利開展。
2討論
2.1加強放射診療衛(wèi)生監(jiān)督管理的學科建設衛(wèi)生行政部門應加強放射診療監(jiān)督管理學科建設的人力資源建設和物質(zhì)保障投入,在各級衛(wèi)生監(jiān)督機構獨立設置放射診療衛(wèi)生監(jiān)督管理部門,培養(yǎng)區(qū)縣放射診療衛(wèi)生監(jiān)督管理學科帶頭人,市級放射診療衛(wèi)生監(jiān)督管理首席衛(wèi)生監(jiān)督員。市衛(wèi)生行政部門選取相應的衛(wèi)生監(jiān)督、疾病預防控制、醫(yī)療衛(wèi)生機構建立放射診療衛(wèi)生監(jiān)督培訓基地,培養(yǎng)優(yōu)秀中青年業(yè)務骨干和放射診療衛(wèi)生監(jiān)督專家。
2.2實行放射診療量化分級和分級分類管理制度對醫(yī)療機構放射衛(wèi)生的管理,可試行在量化分級基礎上結合診療項目風險的綜合監(jiān)督,通過施行量化分級管理,建立長效常態(tài)的監(jiān)管模式,提高醫(yī)療機構的放射衛(wèi)生水平。目前上海市對公共場所已開展了量化分級管理工作,監(jiān)管效果顯著提升。因此,在對醫(yī)療機構的放射衛(wèi)生監(jiān)管方面可開展量化分級管理,提高操作性和監(jiān)管實效。另外,加強放射診療建設項目的監(jiān)督管理,從源頭上把控放射診療衛(wèi)生安全。對放射診療建設項目按照危害嚴重和危害一般實行分級分類監(jiān)管,加強對危害嚴重的建設項目日常監(jiān)管和處罰力度,提高自律水平和守法意識。
2.3加強放射診療管理知識培訓掌握本領域的法律法規(guī)和標準是做好放射衛(wèi)生防護工作的前提和保證。目前,我國主要有與放射衛(wèi)生防護相關的法律3部、法規(guī)2部,規(guī)章30余部。截至2010年底放射衛(wèi)生防護標準按放射衛(wèi)生專業(yè)特點分9大類,體系框架共105項標準,9類標準包括基礎標準9項、職業(yè)照射防護標準17項、醫(yī)療照射防護標準21項、公眾照射防護標準10項、應急準備與響應標準4項、檢測規(guī)范和檢測方法標準34項、防護設施與器材標準5項、管理標準4項和其他標準1項,其中推薦性標準46項、強制性標準58項。隨著上海市衛(wèi)生監(jiān)督工作重心的轉變,加強醫(yī)療機構放射衛(wèi)生工作人員及衛(wèi)生監(jiān)督員的培訓,仍應是一項常抓不懈的工作。在眾多的涉及放射衛(wèi)生的法律、法規(guī)、規(guī)章和標準中,掌握放射衛(wèi)生執(zhí)業(yè)和監(jiān)管能力,提高醫(yī)療機構的自律守法意識和能力,法制觀念和防護意識是增強和搞好自主管理的思想基礎。各級衛(wèi)生行政部門要有計劃地組織開展對放射工作單位負責人以及放射工作人員相關法律法規(guī)以及放射防護知識的培訓工作。
一、指導思想
以深入貫徹落實科學發(fā)展觀為指導,進一步加強放射診療防護監(jiān)督管理,強化醫(yī)療機構放射診療防護意識,落實責任,切實維護患者和醫(yī)務人員的健康權益。
二、工作目標
針對醫(yī)療機構放射診療防護重點環(huán)節(jié)進行檢查,完善放射診療安全防護制度,及時發(fā)現(xiàn)放射診療安全防護隱患,采取有效措施,規(guī)范放射診療工作,提高放射診療工作質(zhì)量,推進《放射診療管理規(guī)定》的貫徹落實。
三、工作內(nèi)容
(一)檢查范圍
以放射治療防護為重點,對所有開展放射治療工作的醫(yī)療機構進行檢查。主要為使用醫(yī)用電子加速器、鈷-60遠距離治療機、伽瑪?shù)?、X刀、后裝治療機、質(zhì)子治療等設備開展放射治療的醫(yī)療機構和開展永久性籽粒插植治療的醫(yī)療機構。
(二)檢查內(nèi)容
檢查的主要內(nèi)容包括醫(yī)療機構執(zhí)行《放射診療管理規(guī)定》和國家相關標準、技術規(guī)范情況和衛(wèi)生防護工作情況等(詳見附表1)。
1、《放射診療許可證》與《大型醫(yī)用設備配置許可證》持證情況;
2、新建、改建、擴建放射治療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價與審查情況,放射治療設備狀態(tài)檢測情況;
3、模擬定位機、放療計劃系統(tǒng)和放療劑量儀等放射治療質(zhì)量控制設備的配置情況;
4、制訂和執(zhí)行放射治療質(zhì)量保證管理制度情況;
5、專職醫(yī)學物理人員配備情況;
6、對放射工作人員開展個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護情況;
7、放療場所安全警示標志和放療設備安全聯(lián)鎖有效情況;
8、開展永久性籽粒插植治療工作的防護質(zhì)量保證情況。
四、組織管理
市衛(wèi)生局負責組織開展全市放射診療防護專項檢查工作,制訂督導檢查方案。各區(qū)、縣衛(wèi)生局根據(jù)專項檢查方案組織本轄區(qū)內(nèi)的檢查工作。
開展放射診療的醫(yī)療機構應委托具備相應資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術服務機構對放射治療設備進行質(zhì)量控制檢測,在本年度內(nèi)已開展檢測的需提供檢測報告。
放射衛(wèi)生技術服務機構對存在的安全防護與質(zhì)量問題應及時通報衛(wèi)生監(jiān)督機構,監(jiān)督其進行整改。
五、實施步驟和工作安排
專項檢查工作分為三個階段實施。
第一階段(2010年10-12月)為動員部署及醫(yī)療機構自查階段。各區(qū)、縣衛(wèi)生局結合本地區(qū)實際制定具體實施方案,組織本轄區(qū)內(nèi)開展放射治療工作的醫(yī)療機構根據(jù)方案的要求,對放射診療防護工作情況進行自查。
第二階段(2011年1-2月)為監(jiān)督檢查階段。按照屬地化管理原則,區(qū)、縣衛(wèi)生局對轄區(qū)內(nèi)開展放射治療工作的醫(yī)療機構自查情況進行監(jiān)督檢查。
請各區(qū)、縣衛(wèi)生局于2011年2月5日前將專項監(jiān)督檢查情況總結及匯總表(附表2、附表3)報市衛(wèi)生監(jiān)督支隊。2月10日前,請衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法支隊將專項檢查工作總結及匯總表報市衛(wèi)生局醫(yī)政科。新晨
第三階段(2011年2-3月)為抽查階段。市衛(wèi)生局組成督導組赴各區(qū)、縣對專項監(jiān)督檢查工作情況進行督導。
六、工作要求
(一)提高認識,加強對專項檢查工作的組織領導。各區(qū)、縣衛(wèi)生局要以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度,高度重視放射診療安全防護監(jiān)督管理工作,加強領導,精心部署,周密安排,切實抓緊、抓細、抓出實效。
(二)突出重點,狠抓專項檢查工作的落實。各區(qū)、縣衛(wèi)生局的醫(yī)政和監(jiān)督部門要緊緊圍繞各自職責分工,根據(jù)方案確定的檢查內(nèi)容,認真組織落實。要根據(jù)本地實際情況制訂具體實施方案,著力解決放射診療安全防護與質(zhì)量安全問題,實現(xiàn)專項檢查工作目標。
(三)落實責任,做好自查工作。醫(yī)療機構要切實落實放射診療安全防護責任,依照相關法律法規(guī)和標準全面開展自查,及時發(fā)現(xiàn)安全隱患并整改,提高放射診療質(zhì)量控制水平,降低風險,逐步完善質(zhì)量保證與安全防護管理機制。
一、指導思想
以深入貫徹落實科學發(fā)展觀為指導,進一步加強放射診療監(jiān)督管理工作,強化醫(yī)療機構放射診療安全防護意識,嚴格落實責任,全面提高我市放射防護水平,切實維護患者和醫(yī)務人員的健康權益。
二、工作目標
針對全市放射診療工作重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,摸清我市放射診療防護基本情況,完善放射診療安全防護制度,及時發(fā)現(xiàn)放射診療工作中存在的問題和隱患,積極采取有效措施,規(guī)范放射診療工作,提高放射診療工作質(zhì)量。
三、檢查范圍及分工
全市各級各類開展放射診療工作的醫(yī)療機構。
市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局負責對全市除省直管放射診療單位外,所有省、市發(fā)證的放射診療單位的監(jiān)督檢查。同時對各區(qū)市的監(jiān)督管理工作進行督查;
各區(qū)市衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構負責對所轄區(qū)域內(nèi)除省、市直管的放射診療單位外,所有的放射診療醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。
四、檢查內(nèi)容
依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的相關標準和技術規(guī)范的要求,重點對開展放射診療醫(yī)療機構的放射診療許可,防護工作制度的制定落實,放射防護設施、設備的建設、使用,放射診療的安全質(zhì)量保證、放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、健康檢查及培訓等工作進行監(jiān)督檢查。同時,調(diào)查了解各級各類醫(yī)療機構放射診療的專業(yè)人員、設備及相應質(zhì)量控制設備配備情況以及年度診療患者數(shù)量情況。
五、工作步驟
(一)動員部署及自查階段(2012年5月20日-6月10日):各區(qū)市衛(wèi)生行政部門結合本方案和衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳2012年放射衛(wèi)生重點監(jiān)督工作計劃的有關要求,制訂具體實施方案。對管轄的放射診療醫(yī)療機構進行全面排查,摸清放射診療醫(yī)療機構的基本情況,積極指導醫(yī)療機構進行自查,并將放射診療單位調(diào)查表(附件1)于2012年8月31日前匯總上報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局。
(二)監(jiān)督檢查階段(2012年6月11日-8月31日):各區(qū)市衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構按照分工對轄區(qū)內(nèi)開展放射診療工作的醫(yī)療機構進行全面檢查,加大執(zhí)法力度,對發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法嚴肅處理,并將監(jiān)督檢查情況進行總結。各區(qū)市放射診療防護違法行為查處情況匯總表(附件2)于2012年9月30日前加蓋公章后上報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局。
(三)抽查階段(2012年9月1日-9月30日):市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局根據(jù)有關要求,對照各區(qū)市監(jiān)督檢查情況和醫(yī)療機構自查情況,對各區(qū)市放射衛(wèi)生專項監(jiān)督檢查情況進行督導檢查,對全市開展放射診療的醫(yī)療機構進行抽查。
(四)總結階段(2012年10月1日-10月31日):各區(qū)市衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構對專項監(jiān)督檢查活動進行全面梳理、總結,根據(jù)有關要求于11月10日前將監(jiān)督檢查和摸底調(diào)查的數(shù)據(jù)通過衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)上報,并將有關匯總資料和書面總結加蓋公章后上報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局。
六、工作要求
(一)提高認識,加強組織領導。醫(yī)療機構放射防護直接關系到患者、受檢者、放射工作人員和公眾的身體健康和生命安全。對此,各區(qū)市衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構務必予以高度重視,以對人民群眾健康高度負責的精神,重視放射診療防護安全管理工作,明確責任,加強領導,采取有效措施,使專項治理工作取得顯著成效。
1.加強日常監(jiān)管工作
在我國,煤炭、石油等資源型企業(yè)占據(jù)著很大的比重,受到當前低碳生活和可持續(xù)開發(fā)政策的影響之下,市場轉換速度日益加強,企業(yè)的關、停、轉現(xiàn)象時有發(fā)生,加強對放射源的日常監(jiān)管工作就顯得十分必要,是保證放射源安全穩(wěn)定的關鍵所在,同時更是保證放射源工作效率的核心。我省作為祖國邊疆,本身因為寒冷氣候的影響而存在著漫長嚴冬,這就使得整個省內(nèi)基礎設施極為薄弱、交通運輸阻力較大,因而在現(xiàn)有的機制條件下若想實施有效的管理則更是需要眾多管理資源。而當今管理能力之下,大多數(shù)放射源在工作中變化情況無法得到第一時間的了解,同時就這些極為有限的管理資源也經(jīng)常會因為軟件、硬件以及環(huán)境的影響而無法得到有效的落實和應用。因此,就需要在研究建立現(xiàn)有管理資源條件的基礎上加大對節(jié)約資源管理機制的控制和管理。
2.涉源單位對放射源的管理仍存在薄弱環(huán)節(jié)
近些年來,我省通過對省、市、縣輻射環(huán)境進行全面的監(jiān)察,對輻射工作現(xiàn)場做了詳細的調(diào)查和控制,經(jīng)過分析總結,在這些輻射現(xiàn)場的管理工作中存在著許多較為突出的問題。
(1.在管理工作中,如果沒有履行備案手續(xù),許可證也未曾得到及時有效的變更,這就使得在整個管理工作上存在著放射源管理數(shù)量與數(shù)據(jù)庫、許可證中的數(shù)量不相符,放射源轉讓手續(xù)辦理完成之后也因為保管不可理而未曾得到及時有效備案,從而引發(fā)管理的不合理,給管理工作帶來不必要影響。
(2.沒有進行嚴格的放射源編碼管理放射源在管理的過程中經(jīng)常都會出現(xiàn)編碼混亂,特別是針對多個不同關系下的同核素、同活度,在管理工作中都沒有建立一個有針對性、一一對應的工作關系,且工作中未曾明確之處放射源的使用位置。在這種背景下,放射源在使用中本身就存在著混亂現(xiàn)象,且不曾完全按照國家統(tǒng)一標準來進行編號。
(3.對于閑置、廢棄以及終止的放射源未曾按照有關的規(guī)定進行處理,使得這些放射源中存在著一定的安全隱患。同時在工作中對于廢棄放射源的危害認識不夠深入,將廢棄放射源置放在普通的倉庫中,且未曾進行嚴格、有效的安全管理和防護,從而引發(fā)環(huán)境影響威脅。
(4.規(guī)章制度不完善,這些制度主要體現(xiàn)在應急、預備方案不科學,放射源安全檢查制度不合理、檔案管理不合標準等方面,對于規(guī)章制度重視程度也存在著欠缺,制度不及時修訂,沒有進行有效的宣貫。
二、提高放射源安全管理有效性的對策。
1.各盡其責、各司其職是放射源安全管理的關鍵“加強自我管理”是各輻射工作單位最基本的安全保衛(wèi)措施。
(1).嚴格遵守國家的放射防護法規(guī),對放射源的使用要辦理許可證,制定有效的放射防護安全管理規(guī)章制度,并設專人負責,明確職責。
(2).提高認識,尤其是各使用單位主要負責人,要將放射源的安全管理工作列入重要議事日程,同時要定期對本單位職工進行宣傳教育,做到人人知道并關心放射源的使用安全。
(3).使用單位在使用放射源時,要有與之相適應的合格的場所,另一方面,要經(jīng)常對該設備進行定期檢修,確保其良好的運行。
(4).對較長時間不用或退役的放射源,尤其應引起重視,一方面要進行妥善安置,登記在冊,有專人保管,另一方面,按照有關規(guī)定進行善后處理,既可以退回生產(chǎn)廠家或經(jīng)批準轉讓給有《輻射工作安全許可證》且在許可范圍內(nèi)的用戶,也可以和當?shù)赜嘘P監(jiān)督管理部門聯(lián)系,進行回收處理。對停產(chǎn)、轉產(chǎn)的單位更應特別重視放射源的妥善處理。
2.針對監(jiān)督管理部門的制度構建。
在加強放射源的安全管理中,監(jiān)督管理部門要做好以下幾點:
(1).提高認識,加強領導,切實貫徹國家有關的放射防護法規(guī)和標準,做好宣傳教育工作,增強使用單位負責人對放射工作的認識,提高放射工作人員的素質(zhì)。
(2).對于新開展放射工作的單位,既要做好開展放射工作前的影響評價和審批工作,又要做好開展工作后的經(jīng)常性監(jiān)督和檢查,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要設法隨時給予解決,對存在問題而又不整改的單位,要進行嚴肅查處,消除一切可能發(fā)生事故的隱患。
(3).在經(jīng)常性的監(jiān)督檢查中,應對使用單位主動提供技術指導與咨詢服務,做到管、幫結合,尤其是對廢棄退役的放射源的處理,要設法給予指導,解決其儲存或回收,消除使用單位的后顧之憂。
三、結束語