時間：2023-10-09 10:54:14
序論：在您撰寫對衛(wèi)生的意見和建議時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
衛(wèi)生監(jiān)督是政府管理衛(wèi)生健康事務(wù)的重要形式，在保障人民健康、維護社會穩(wěn)定和促進國民經(jīng)濟發(fā)展方面發(fā)揮著重要作用。隨著社會主義市場經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民群眾對健康安全要求不斷提高，進一步完善衛(wèi)生監(jiān)督體系，加強執(zhí)法隊伍建設(shè)，是目前衛(wèi)生監(jiān)督工作的當(dāng)務(wù)之急。
一、基本情況
XXXX衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法局是隸屬于XXX衛(wèi)生健康委員會的參照公務(wù)員法管理的事業(yè)單位，機構(gòu)規(guī)格相當(dāng)正科級，核定編制x人，領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)x人，現(xiàn)有工作人員xx人。目前衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)早已打破了以往的監(jiān)督模式，執(zhí)法規(guī)模和監(jiān)督力度都大大得到了提升，應(yīng)對突發(fā)事件的能力顯著增強，同時通過強化現(xiàn)有衛(wèi)生監(jiān)督隊伍自身建設(shè)，努力提高衛(wèi)生監(jiān)督人員整體業(yè)務(wù)素質(zhì)，初步樹立起衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的良好形象，為保障人民群眾身體健康促進地方經(jīng)濟快速發(fā)展作出了貢獻。
二、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍目前存在的主要問題及原因
1、衛(wèi)生監(jiān)督員隊伍的整體素質(zhì)不高，且專業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，與當(dāng)前的工作要求有差距。目前衛(wèi)生生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法局工作人員第一學(xué)歷為本科及以上學(xué)歷的僅占30.7%，具有公衛(wèi)、醫(yī)療及法律等相關(guān)專業(yè)背景人員4人第一學(xué)歷為本科及以上，7人為在職本科，2人為非相關(guān)專業(yè)在職本科學(xué)歷。衛(wèi)生監(jiān)督工作是政策性、專業(yè)性、技術(shù)性的集合體，承擔(dān)著為人民健康服務(wù)、為促進經(jīng)濟建設(shè)服務(wù)的任務(wù)工作繁重、責(zé)任重大。
2、衛(wèi)生監(jiān)督人員編制不足，不能滿足經(jīng)濟社會發(fā)展需求。根據(jù)國家相關(guān)要求根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展情況每萬人配備1-1.5名衛(wèi)生監(jiān)督人員。而我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)僅達到每萬人配備0.65 名專職衛(wèi)生監(jiān)督人員。近年來我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)編制不增反降，近五年沒招錄專業(yè)對口新人，最年輕的在編監(jiān)督員年齡也達到了36周歲，人員年齡結(jié)構(gòu)嚴重不符合可持續(xù)發(fā)展要求。
3、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)費投入嚴重不足。
3.1衛(wèi)生監(jiān)督辦公經(jīng)費不足，信息建設(shè)落后。近年來撥付除了必要的辦公經(jīng)費和國家“雙隨機”監(jiān)測等工作專項經(jīng)費外再無其他多余經(jīng)費撥付；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法信息化建設(shè)落后，許多新的監(jiān)督技術(shù)手段沒有得到推廣應(yīng)用。
3.2、衛(wèi)生監(jiān)督能力體系建設(shè)專項經(jīng)費投入不足。為滿足日常衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場處置和重大活動衛(wèi)生保障的需要，因經(jīng)費原因沒有根據(jù)國家要求配備更新必要的現(xiàn)場快速檢測設(shè)備和防護設(shè)備，未建立本級衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備庫。
3.3辦公設(shè)備老化嚴重，沒有得到及時更新。衛(wèi)生監(jiān)督以前配備照相機、攝像機、錄音筆等執(zhí)法取證工具已使用近多年電池老舊，無處保養(yǎng)維修，且老設(shè)備不具職業(yè)衛(wèi)生場所監(jiān)督的防高溫、防爆、防塵等要求。辦公用臺式電腦購買年限5年內(nèi)的僅有6臺，其余可用于正常開機辦公臺式電腦和筆記本電腦均在8年以上，硬件老化發(fā)熱嚴重死機卡頓是常態(tài)。
3.4培訓(xùn)經(jīng)費不足，嚴重制約本級衛(wèi)生監(jiān)督隊伍綜合素質(zhì)的提高。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)是一個專業(yè)性要求很強的行政執(zhí)法部門，沒有培訓(xùn)經(jīng)費的保障就不能及時學(xué)習(xí)到內(nèi)地發(fā)達地區(qū)先進的工作經(jīng)驗和方法，不能快速的提高本級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)解決問題和分析問題的能力，就不能滿足經(jīng)濟社會發(fā)展的需要。
4、一線從事衛(wèi)生監(jiān)督工作的人員應(yīng)該參照其他省份或上級相關(guān)單位政策享受一類防疫津貼；衛(wèi)生監(jiān)督是衛(wèi)生健康行政部門落實各項法律法規(guī)的重要手段，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依法對轄區(qū)疾控機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查，對轄區(qū)病原微生物實驗室、發(fā)熱門診設(shè)置、傳染病報告管理、傳染病防控相關(guān)消殺等工作依法進行監(jiān)督管理，以上工作均需要深入傳染病防治一線開展相關(guān)工作。
三、加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)的建議
建設(shè)一支作風(fēng)正、業(yè)務(wù)精、紀(jì)律嚴的行政執(zhí)法隊伍是搞好衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的基礎(chǔ)。必須致力于解決執(zhí)法人員素質(zhì)不高，執(zhí)法者不懂法等問題，努力推進衛(wèi)生監(jiān)督人員由提高法律意識向提高法律素質(zhì)轉(zhuǎn)變，努力推進衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，由注重監(jiān)督頻次，向注重監(jiān)督質(zhì)量轉(zhuǎn)變，不斷提高依法行政水平。
1、根據(jù)國家相關(guān)要求科學(xué)增加監(jiān)督員編制數(shù)量；按轄區(qū)常住人口20萬算，所需監(jiān)督員編制數(shù)為20至30人，根據(jù)我區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展需求，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作量較大，至少保障25人以上的編制數(shù)量，同時執(zhí)法車輛也要做響應(yīng)增加，根據(jù)《衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)建設(shè)指導(dǎo)意見》建議至少每5名監(jiān)督員配備一輛執(zhí)法車輛，一般公務(wù)車輛另算。
2、同時嚴把監(jiān)督員準(zhǔn)入關(guān)，切實加強衛(wèi)生監(jiān)督員的隊伍建設(shè)。首先就要把好監(jiān)督員的入門關(guān)，優(yōu)化年齡結(jié)構(gòu)；提高本科以上學(xué)歷人才在監(jiān)督員隊伍中的比例。只有這樣才能充分保證衛(wèi)生監(jiān)督員的專業(yè)素質(zhì)和法律素質(zhì)，進而全面提高衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的整體素質(zhì)。
3、對衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)各類經(jīng)費，應(yīng)得到政府全額保障。
首先，為保證衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的戰(zhàn)斗力，除了按國家要求配備足夠現(xiàn)場快速檢測設(shè)備、防護裝備、取證工具、辦公設(shè)備外，每年因根據(jù)實際需要給與一定數(shù)量經(jīng)費的用于更新維護以上設(shè)備裝備。
其次，加強信息化建設(shè)，努力提高本級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)信息化水平，提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法信息的收集、處理和報告能力，在日常監(jiān)督中運用信息化手段加強對重點行業(yè)的監(jiān)督管理。
一、抓規(guī)劃，堅持因地制宜，實行分類指導(dǎo)。根據(jù)農(nóng)村環(huán)境綜合整治的特點、難點，按照“科學(xué)布局、因地制宜、分類指導(dǎo)、突出特色”的原則和統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展的要求，連片推進環(huán)境整治，更好地集中處理生活垃圾和生活污水。目前基本完成了全區(qū)農(nóng)村生活污水治理工程連片整治項目工作計劃、長潭水庫保護和利用規(guī)劃、五年綠化行動等規(guī)劃方案的編制。按照浙江省美麗鄉(xiāng)村建設(shè)的要求，編制“十二五”期間黃巖區(qū)美麗鄉(xiāng)村建設(shè)行動計劃，啟動了15個美麗鄉(xiāng)村特色村建設(shè)試點。全區(qū)重點打造三個美麗鄉(xiāng)村精品線路（片區(qū)），按照“多村統(tǒng)一規(guī)劃、聯(lián)合整治”的要求，一體化規(guī)劃建設(shè)區(qū)域性管網(wǎng)、林網(wǎng)、河網(wǎng)、垃圾處理網(wǎng)，開展沿路、沿河、沿線、沿景區(qū)的治污治亂，深入開展農(nóng)村環(huán)境綜合治理。積極開展國家級生態(tài)區(qū)和各級生態(tài)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、生態(tài)村創(chuàng)建工作。
二、抓投入，出臺政策意見，夯實保障基礎(chǔ)。黃巖區(qū)通過認真梳理，出臺了農(nóng)村環(huán)境綜合整治各類政策意見。2011年在“清潔家園、和諧鄉(xiāng)村（社區(qū)）”活動中，全區(qū)投入環(huán)衛(wèi)作業(yè)運行費用5730萬元，河道疏浚800萬元，截污工程建設(shè)投入6610萬元，村莊綠化投資2800萬元，交通整治1500多萬元，初步形成了以財政投入為主的多元化投資機制。黃巖區(qū)農(nóng)村生活垃圾收集處理率達到100%，農(nóng)村安全飲用水普及率85%以上，農(nóng)村衛(wèi)生廁所普及率80%以上。在投入的同時，也加大了保護環(huán)境衛(wèi)生的宣傳力度，建立宣傳組、志愿者隊伍，利用報紙、電視、廣播等媒體，運用農(nóng)民信箱、黑板報、宣傳櫥窗等媒介對環(huán)境整治進行廣泛宣傳，開辟了“環(huán)境整治”專題專欄，加大對環(huán)境死角和不文明行為的曝光力度，形成良好的建設(shè)氛圍。
三、抓管理，建立完善長效機制。以農(nóng)村生態(tài)建設(shè)和環(huán)境綜合整治為重點，加快建立農(nóng)村環(huán)境綜合整治長效管理機制。黃巖區(qū)專門成立“十村示范、百村整治”工作領(lǐng)導(dǎo)小組、清潔家園活動領(lǐng)導(dǎo)小組。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道也建立了相應(yīng)的機構(gòu)，并設(shè)立環(huán)衛(wèi)所，負責(zé)和落實村級環(huán)衛(wèi)保潔的實施。每個行政村（社區(qū)）都建立了一支人員相對穩(wěn)定的保潔隊伍，招聘專職保潔員1091名。在環(huán)境整治工程設(shè)施建設(shè)方面，從設(shè)計到施工進行統(tǒng)一管理，實行公開招標(biāo)，擇優(yōu)方案和施工單位，最后組織各部門及專家進行綜合驗收，做到嚴格、規(guī)范、質(zhì)量保證。
根據(jù)黃巖區(qū)農(nóng)村的特點，突出整治重點，全力推進水環(huán)境治理，始終把水環(huán)境治理作為農(nóng)村環(huán)境綜合整治工作的重中之重。投入近8000萬元建設(shè)兩個污水處理廠，鋪設(shè)一、二級污水管網(wǎng)。推進“清水河道”工程，今年疏浚河道48.8公里，對32條主要河道進行重點督查，建立上下游聯(lián)動實施河面保潔的長效管理機制。推進河長制試點工作，全流域開展企業(yè)、學(xué)校、畜禽養(yǎng)殖場、村居小區(qū)、餐飲店等的排污治理。全區(qū)在農(nóng)村集中居住區(qū)建成地埋式無動力生活污水處理裝置350多座，并積極探索農(nóng)村分散式生態(tài)濕地處理工藝。加強和完善水系規(guī)劃，大力指導(dǎo)村級實施暢流工程，讓有條件的村級建設(shè)成“村中河”、“圍村河”等生態(tài)景觀水系。突破整治難點，嚴格控制污染物總量。切實加強對畜禽養(yǎng)殖污染的控制和治理，對全區(qū)規(guī)模化養(yǎng)殖場制定了限期治理方案，建設(shè)沼氣治理工程。
下階段，對于進一步加強全區(qū)農(nóng)村環(huán)境綜合整治和生態(tài)保護，有以下幾點建議：
1、堅持資金投入多元化。資金問題是解決農(nóng)村環(huán)境整治建設(shè)的關(guān)鍵，當(dāng)前，政府投入是環(huán)衛(wèi)建設(shè)資金的主要來源，在積極推進城鄉(xiāng)一體化戰(zhàn)略的過程中，公共財政應(yīng)當(dāng)逐年增加農(nóng)村環(huán)衛(wèi)投資，確保農(nóng)村公益環(huán)衛(wèi)事業(yè)財政先行。與此同時，積極推行多渠道籌措資金，探索建立政府、企業(yè)、民間等多元投資新體系。鼓勵企業(yè)與所在農(nóng)村實施對口幫扶；鼓勵有條件的機關(guān)事業(yè)單位與落后村居開展城村互助，幫助村居建立一條綠色通道或興辦一些環(huán)衛(wèi)基礎(chǔ)設(shè)施；大力吸引和動員民間資本和個人資本參與農(nóng)村環(huán)衛(wèi)建設(shè)，積極提倡社會各界以捐贈、資助等形式支持農(nóng)村環(huán)衛(wèi)事業(yè)的發(fā)展。
2、進一步完善農(nóng)村環(huán)衛(wèi)設(shè)施建設(shè)科學(xué)化規(guī)劃體系。堅持因地制宜、民主規(guī)劃和公開規(guī)劃，堅持與農(nóng)村群眾的生活設(shè)施建設(shè)同步配套，提出科學(xué)合理的建設(shè)目標(biāo)和指標(biāo)，以規(guī)劃為綱，全面有序地指導(dǎo)農(nóng)村的環(huán)衛(wèi)建設(shè)。通過合理規(guī)劃，一方面可以有效避免各項公共環(huán)衛(wèi)設(shè)施用地被蠶食，另一方面也可以避免在建成房屋后再規(guī)劃造成環(huán)衛(wèi)設(shè)施選址難、落地難等問題，確保村容整潔。
【關(guān)鍵詞】翻譯；旅游文化；文化輸出
【項目】2013年河南省政府招標(biāo)資助課題：河南對外開放存在的主要問題及原因分析――以旅游文化輸出為例。項目號：2013B049
【中圖分類號】H159 【文獻標(biāo)識碼】A
【文章編號】1007-4309（2014）01-0025-2.5
一、引言
河南旅游文化得到大力弘揚，國際影響與日俱增。河南是個旅游資源大省，擁有豐富的人文資源和得天獨厚的自然資源，旅游產(chǎn)品中有底蘊深厚的古都文化、根文化和佛文化，有名揚天下的少林功夫和陳氏太極拳，還有秀麗迷人的自然風(fēng)光，有美甲天下的洛陽牡丹和開封。近些年來，我省在旅游產(chǎn)品文化包裝上也作了許多有益探索，取得了長足進步，受到海內(nèi)外旅游者的好評。河南省政府在2009年提出了“旅游立省”的發(fā)展戰(zhàn)略，確立了河南省旅游景區(qū)到2015年達到年平均接待量為海內(nèi)外游客四億人次的目標(biāo)。然而河南省的旅游翻譯卻并沒有提出相匹配的目標(biāo)和要求，依然存在著如譯文“過信”、“人本”不足、缺乏協(xié)作與監(jiān)管等許多不盡人意的問題。
打通旅游文化、翻譯的復(fù)合型人才奇缺，河南旅游文化軟實力“強度”受限。以文化形態(tài)為主的“軟實力”――即文化軟實力不僅是當(dāng)前國際較量的重要內(nèi)容和國家間實力消長的決定性因素之一，亦是我國各省、區(qū)進行文化改革發(fā)展、提升形象、擴大國內(nèi)外影響力的必然突破點。由于文化具有廣泛的滲透性及柔性力量，故文化軟實力是軟實力構(gòu)成的最重要元素；旅游是體現(xiàn)文化軟實力價值的載體之一。擁有厚重旅游文化資源的河南，要提升文化軟實力，實現(xiàn)“文化強省”的跨越，必須首先發(fā)展旅游文化產(chǎn)業(yè)，增強旅游文化軟實力。
翻譯作為文化傳播的重要途徑，也是軟實力基礎(chǔ)建設(shè)的核心部分，曾經(jīng)在“西學(xué)東漸”中發(fā)揮過重要作用。在當(dāng)前多元文化語境下，要使博大精深的中國文化精神為世人所知，沒有翻譯，談中國文化走出去，談提高軟實力就是句空話。中國文化走出去，翻譯的重點是中譯外。旅游翻譯是翻譯活動和文化生活中不可或缺的部分。和其他翻譯一樣，旅游翻譯涉及到語言文化轉(zhuǎn)換的標(biāo)準(zhǔn)和翻譯策略問題，譯者也同樣需要具備熟練的翻譯技巧。譯得好，會有助于游客對自然景觀和人文地理風(fēng)情的感悟，適當(dāng)喚起他們心中的美感和向往，進而產(chǎn)生經(jīng)濟效益；譯得不好，則會破壞游客的興致甚至導(dǎo)致心理反感，影響旅游文化事業(yè)的發(fā)展。目前中國高水平的“中譯外”人才嚴重不足，在這樣的背景下，旅游行業(yè)內(nèi)集旅游和翻譯為一體的符合型人才亦是奇缺。在河南省“旅游立省”的大環(huán)境下，旅游翻譯存在的問題遏制了河南旅游文化軟實力的提升。
二、翻譯在提升河南旅游文化軟實力中存在的主要問題
打通中西的高水平中譯外人才嚴重不足，旅游外宣效果打折。盡管旅游翻譯取得了一些成就，也越來越受到業(yè)界重視，但受文化、國情、社會民生等方面詫異的影響，旅游資料的翻譯質(zhì)量參差不齊。許多學(xué)者也已經(jīng)意識到這一現(xiàn)象，如王秋生（2004）在《旅游景點翻譯亟待規(guī)范》中提出并討論了在南京旅游時發(fā)現(xiàn)的一些問題英文標(biāo)識；、張草（2013）談到了徐州的旅游景點翻譯，汪翠蘭（2006）作為我省黃河風(fēng)景名勝區(qū)的工作人員也注意到了景區(qū)的一些翻譯問題。
在跨文化交際中，翻譯擔(dān)任著重要角色。翻譯工作的進行要以對兩種語言和文化的深度了解和掌握為基礎(chǔ)，在翻譯過程中運用合適的翻譯策略、方法和理論，完成一種文化到另一種文化的傳遞。但是，以河南省幾個名勝景區(qū)的翻譯為例，可以看出，這些景點的相關(guān)內(nèi)容的翻譯并沒有遵循翻譯理論、利用合理的翻譯策略，這歸根結(jié)底在于旅游翻譯中缺乏中譯外的高素質(zhì)人才。
摘要：中醫(yī)源自民間，源自生命體驗，中醫(yī)是中華民族智慧的結(jié)晶，是中華傳統(tǒng)文化的瑰寶。她的健康理念早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就已明晰形成，而在兩千多年后的今天看來乃極具先進科學(xué)性。中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在促進和維護生命健康中所使用的技術(shù)方法在今天看來更是綠色、環(huán)保、天然、無公害。在臟腑功能達到和處于正常狀態(tài)的情況下，亞健康所表現(xiàn)出的各種生理或心理的不適癥狀就會自然消失。減緩各臟腑功能普遍地、逐漸地降低速度，就是延緩衰老，就是延年益壽。時至今日，并非是中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)迎合了世界潮流，而是世界在回歸自然，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式在向傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式回歸，人類需要反撲歸真，人類的生命健康需要傳統(tǒng)中醫(yī)的呵護，我們已看到博大精深的傳統(tǒng)中醫(yī)在日趨贏得世人的敬仰，21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，21世紀(jì)是自然醫(yī)學(xué)興盛的世紀(jì)。
中醫(yī)源自民間，源自生命體驗，中醫(yī)是中華民族智慧的結(jié)晶，是中華傳統(tǒng)文化的瑰寶，中醫(yī)是自然的產(chǎn)物，她以順應(yīng)自然的方式方法在悠悠五千年的歷史長河中為中華民族的身心健康和繁榮昌盛做出了重要貢獻；她的健康理念在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就已明晰形成，而在兩千多年后的今天看來仍極具先進科學(xué)性，這就是“恬淡虛無，真氣存之，精神內(nèi)守，病安從來”，“正氣存內(nèi)，邪不可干”，“毒藥攻邪，五谷為養(yǎng)，五果為助，五畜為益，五菜為充，氣味和而服之，以補益經(jīng)氣”，“不治已病治未病，不治已亂治未亂”，
“謹察陰陽所在而調(diào)之，以平為期”，“氣血正平，長有天命”等防治和養(yǎng)生思想；中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在促進和維護生命健康中所使用的技術(shù)方法在今天看來更是綠色、環(huán)保、天然、無公害，這就是中醫(yī)特色的針、灸、刮痧、按摩、拔罐、導(dǎo)引和對自然界動、植、礦物的外敷和內(nèi)服，中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在促進和維護生命健康中已呈現(xiàn)出三大優(yōu)勢。
一 對慢性非傳染性疾病的治療優(yōu)勢
隨著科技發(fā)展、社會進步以及人類生存環(huán)境與生活方式的改變，疾病譜亦發(fā)生了變化，慢性非傳染性疾病如高血壓、心臟病、癌癥、腦梗塞、腦溢血、糖尿病、尿毒癥、氣喘、結(jié)石、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎等發(fā)病率在逐年上升的同時且向低齡化發(fā)展，我們已看到慢性病大多是系統(tǒng)病，如糖尿病多是由脾、胃、肝、腎、肺功能失常，特別是脾、腎功能失常，導(dǎo)致胰島素分泌紊亂或活性降低，從而表現(xiàn)出高血糖；高血壓多是由重要臟器如肝、脾、腎、腦微循環(huán)障礙、血質(zhì)改變、管壁彈性降低或氣體交換失常，致使心臟加壓；癌癥和白血病則是全身疾病的具體臨床表現(xiàn)，是內(nèi)環(huán)境惡化情況下的外因及情緒作用，局部細胞基因突變并異常分化，幼稚細胞無限增生；功能性心臟病和中風(fēng)的主要根源在肝、脾、腎。因此，要想徹底治愈而非只是控制這些慢性病，就必須恢復(fù)各臟腑正常生理功能，并使臟腑之間功能協(xié)調(diào)，絕不能為治療肝、腎而損傷脾、胃，為治療脾、胃又損傷肝、腎，臨床實踐為實現(xiàn)和達到這一目標(biāo)，多功能的中醫(yī)診療技術(shù)有著獨特優(yōu)勢。
中醫(yī)的多功能性首先表現(xiàn)在中草藥的多功能上，如草藥中的大黃有瀉下作用，主要有效成分是蒽醌衍生物的番瀉甙A、B、C及大黃酸葡萄糖甙，經(jīng)細胞或酶分解成甙元，刺激大腸蠕動，減少水分吸收而至瀉，在瀉便的同時瀉出經(jīng)絡(luò)中的“毒氣”、“邪氣”，特別是脾經(jīng)、胃經(jīng)、肝經(jīng)、心包經(jīng)和大腸經(jīng)中的邪氣，邪氣出正氣生，從而達到一種健脾、和胃、養(yǎng)肝、清心包、活大腸的作用。大黃中所含的蘆薈大黃素、大黃素及大黃酸還有很好的抑菌作用，大黃可殺滅阿米巴原蟲、滴蟲，有較強的抑制病毒作用，即大黃有清熱解毒、消炎殺蟲的功能，大黃還有抗腫瘤作用及降低毛細血管通透性和改善脆性作用，也就是大黃有涼血、止血、活血化淤和抗癌的功能。眾多的天然動、植、礦物都和大黃一樣有其多功能性，可以同時對幾個臟腑、系統(tǒng)進行調(diào)理，方劑則是中醫(yī)高深技藝的體現(xiàn)，是中醫(yī)精髓之所在，一個方劑可同時調(diào)理幾個臟腑或系統(tǒng)，不同的方劑還可以調(diào)理同一個臟腑和系統(tǒng)，同病異治，異病同治是中醫(yī)特點，其中的關(guān)鍵就在于組方，組方的關(guān)鍵在于辯證，辨證的關(guān)鍵在于醫(yī)者對四維以上時空觀的中醫(yī)理論的正確認識和掌握，即對宇宙、自然、生命、陰、陽、精、氣、神及經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)功能的正確認識和掌握，科學(xué)的組方配合針、灸、刮痧、按摩、拔罐、導(dǎo)引已成為治療慢性非傳染性疾病最安全、有效的途徑。
二.對亞健康（未?。┑恼{(diào)理優(yōu)勢
亞健康是機體處于健康與疾病之間的第三狀態(tài)，可以看作是古人說的“未病”，主要表現(xiàn)為身體的不適和心理的不良反應(yīng)，是指無器質(zhì)性病變的一些功能性改變，也被稱為“不定陳述綜合征”，是慢性非傳染性疾病的潛狀態(tài)、過渡態(tài)。
亞健康的形成有多方面原因，我們認為其主要原因就是污染，是空氣、水、食物、化學(xué)藥物、輻射等污染降低了各臟腑正常的生理功能，其次就是不合理的生活方式和生活習(xí)慣、不良情志和心態(tài)、不良宇宙生命場、遺傳和稟賦等因素。
亞健康的形成并不是某一臟器發(fā)生了病變，而是整體功能減退的結(jié)果，主要是五臟六腑生理功能的普遍降低及其動態(tài)平衡的失常；解除亞健康的根本原則就是整體調(diào)節(jié)、整體治理，調(diào)理的主要任務(wù)就是恢復(fù)、增強五臟六腑正常的生理功能并使其功能之間相互協(xié)調(diào)，在臟腑功能達到和處于正常狀態(tài)時，亞健康所表現(xiàn)出的各種生理或心理的不適癥狀就會自然消失，根據(jù)這一理論，我們通過飲食各種植物的根、莖、葉、花、果，在生命體得到全面調(diào)理后，恢復(fù)并增強了各臟腑正常生理功能，這時亞健康所表現(xiàn)出的各種生理或心理的不適癥狀就被徹底解除，這也意味著“治未病”得以實現(xiàn)并完成，更意味著從跟本上、源頭上解除了各種慢性非傳染性疾病的發(fā)生，意味著疾病預(yù)防和控制的“瓶頸”
被突破，同時實現(xiàn)了“消未起之禍，治未病之疾，醫(yī)之于無事之前，不追于既逝之后”，所以說，中醫(yī)在調(diào)理亞健康（治未?。r所具備的優(yōu)勢無與倫比。
三.對養(yǎng)生保健的優(yōu)勢
養(yǎng)生保健，顧名思義就是養(yǎng)護生命，保持身體健康。良好的心態(tài)、充足的睡眠、適量的運動、均衡的營養(yǎng)、優(yōu)良的生活環(huán)境、健康的生活方式和生活習(xí)慣等養(yǎng)生保健思想已被普遍接受，但是要把它們具體落實到日常生活中卻并非易事，單就高質(zhì)量充足的睡眠，對相當(dāng)一部分人來說就不易做到；有均衡營養(yǎng)物質(zhì)的攝入?yún)s不能被均衡消化和均衡吸收已成為一部分人需要解決的問題；“眠、食二者養(yǎng)生之要務(wù)”，“能眠者，能食，能長生”；骨質(zhì)疏松癥用補鈣、補鎂、補VD的方法不會起到多大作用，腎功能健全情況下的吸收良好是關(guān)鍵，如果消化、吸收功能障礙，食用大量蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)，不但對健康無益反而會增加消化負擔(dān)，甚至?xí)?dǎo)致重要臟器的功能降低或喪失，如軟骨及臟器的鈣化等；空氣、水、食物、藥物、輻射等污染對生命的威脅更大，污染對生命造成的傷害是每個人不得不面對的現(xiàn)實，如果不采取行之有效的方法解除其危害，養(yǎng)護生命、保持身體健康將會成為空談，因此生命需要調(diào)調(diào)理，調(diào)理好神經(jīng)系統(tǒng)可得到高質(zhì)量充足的睡眠，同時也是獲得良好心態(tài)的保障，調(diào)理好消化系統(tǒng)可得到均衡營養(yǎng)的消化吸收和利用，調(diào)理好免疫系統(tǒng)，對體內(nèi)毒素的及時清理就得以實現(xiàn)，等等；所以，養(yǎng)生保健的重點在于調(diào)理。
潛在環(huán)境是指環(huán)境中的聲音、溫度、氣味和照明等非視覺部分所構(gòu)成的環(huán)境。聲音、溫度、氣味等作為穩(wěn)定的環(huán)境特質(zhì)，人們可能不會明顯意識到，但它們對人們的心理與行為卻有著較大的影響。在學(xué)校教學(xué)環(huán)境中，這些因素對教育教學(xué)的影響盡管不那么顯而易見，但是對學(xué)生的影響卻是不可忽視的。
一、溫度對學(xué)生心理和行為的影響
溫度與人的生活密切相關(guān)，極端的溫度（高溫或低溫）會影響人的健康、攻擊行為和人際吸引等人的社會行為。學(xué)校是人口比較密集的地方，一些中小學(xué)校為了節(jié)約教育資源，班級人數(shù)相對較多，降溫設(shè)備又比較落后，夏天的時候，學(xué)生的學(xué)習(xí)效率受到很大影響。研究表明，高溫的持續(xù)會導(dǎo)致筋疲力盡、頭疼、易怒、昏昏欲睡、精神錯亂、心臟病等（S.Schuman，1972）。學(xué)生們在這樣的環(huán)境中上課，心浮氣躁，又忙于散熱降溫，無法把注意力集中到老師所講的內(nèi)容上。冬天的時候，有的班級為了保持教室的暖和，將門窗關(guān)上，導(dǎo)致室內(nèi)外空氣不能流通，教室里的空氣質(zhì)量非常差，很容易導(dǎo)致流感等傳染性疾病的發(fā)生。因此，有條件的學(xué)校應(yīng)該改善降溫和取暖設(shè)備，保證夏天有風(fēng)扇，冬天有暖氣，教室里要適當(dāng)通風(fēng)，這樣不僅可以保證高效的課堂教學(xué)，還可以降低疾病的傳染率，使師生保持良好的教學(xué)狀態(tài)和身體狀況。
高溫還與人的侵犯有關(guān)。一般來說，高溫使人的侵犯增加。中學(xué)生正值青春期，是易沖動的年齡，在高溫的影響下，言語和行為較平時要粗魯一些，情緒容易急躁，可能因為控制不住情緒，導(dǎo)致打架、斗毆等事件的發(fā)生。因此高溫天氣時，一方面校方要做好降溫工作，保證學(xué)生飲用水供應(yīng)充足，另一方面，教師應(yīng)該培養(yǎng)學(xué)生養(yǎng)成一種健康的心態(tài)，合理應(yīng)對生活中的一些不利因素，在炎熱的天氣中控制好自己的情緒，避免校園暴力事件的發(fā)生。
二、光線對學(xué)生心理和行為的影響
光線是潛在環(huán)境的重要組成部分。一般而言，人們對自然光線的偏好超過人工光線。明亮的光線會使人處于較高的激發(fā)狀態(tài)，使人們對環(huán)境刺激作出更多反應(yīng)；而黑暗會放松社會抑制，人們在黑暗的掩飾下較容易發(fā)生攻擊和沖動行為。
不同性別對光環(huán)境的舒適感覺也有差異，C L BMccloughan等人的實驗研究結(jié)果顯示：在暖色燈光下女性的負面情緒減弱，而在冷白色燈光下，負面情緒增強，而男性在這兩種環(huán)境下情緒表現(xiàn)平穩(wěn)；在高照度燈光下女性的負面情緒減弱，而男性的負面情緒增強。
一些中小學(xué)走廊的轉(zhuǎn)彎處照明設(shè)施不完備，有些燈泡壞了，也沒有及時維修，很容易成為安全隱患。另一方面，光線太強或者太暗都不利于學(xué)生學(xué)習(xí)，學(xué)生長時間處于偏亮的照明條件下，保持較高激發(fā)狀態(tài)，容易疲勞；偏暗的照明條件則會抑制學(xué)生的情緒，影響他們學(xué)習(xí)的效率。
同時，不同的季節(jié)，人對光照的要求也是不同的。冬天的時候，日光攝取量減少會引起人體內(nèi)荷爾蒙分泌變化，引起生理反應(yīng)，導(dǎo)致生物節(jié)律紊亂。因此，冬季教室內(nèi)照明除了適當(dāng)調(diào)節(jié)燈光的冷暖外，還應(yīng)適當(dāng)提高室內(nèi)光環(huán)境的照度，這樣有利于調(diào)節(jié)學(xué)生的生物節(jié)律；其次，教師要讓學(xué)生在冬季多曬太陽，增加光照的時間；第三，教師要鼓勵學(xué)生多參加戶外運動，通過體育鍛煉減輕焦慮、抑郁的狀態(tài)，改善因冬季光線照射不足引起的心理和生理不適。
有條件的學(xué)校可以安裝人性化的照明設(shè)施，根據(jù)不同季節(jié)和時間段的明暗度進行調(diào)整。班級中應(yīng)該常年準(zhǔn)備蠟燭等備用照明設(shè)備，以便在停電時能及時恢復(fù)照明。學(xué)校的重要場所，如走廊、樓梯都應(yīng)該安裝應(yīng)急燈。停電的時候，授課教師應(yīng)首先穩(wěn)定學(xué)生情緒，避免學(xué)生情緒過分激動，防止不良行為的發(fā)生。
三、聲音對學(xué)生心理和行為的影響
這里的聲音主要指噪音。環(huán)境心理學(xué)家認為，那些令人煩躁、使人不愉快以及不需要的聲音均可稱為噪音。噪音是我們生活的一大公害，它不僅影響人的生理機能，對人的心理活動也會帶來不利影響，會造成人不愉快、煩惱、易激動、記憶力下降、注意力不集中、易疲勞、學(xué)習(xí)能力下降等。
噪音對人心理的影響突出表現(xiàn)在情緒反應(yīng)上，會令人產(chǎn)生興奮不安、焦慮、厭煩等各種不愉快的情緒和情感，給人造成煩惱。研究發(fā)現(xiàn)，在強噪聲環(huán)境中工作的人比在安靜環(huán)境中工作的人更易尋事挑釁，他們常常會無端猜疑，動不動就發(fā)怒。所以，校址的選擇應(yīng)遠離工業(yè)區(qū)和影院、歌廳等地方。同時，學(xué)校的工程建設(shè)最好選擇在學(xué)生放假期間，避免噪音對學(xué)生產(chǎn)生影響。
噪音對學(xué)生學(xué)習(xí)的直接影響也很大，在噪音刺激下，人們的注意力難以集中。噪音會影響我們加工信息的能力：一方面，噪音會抑制負載必要信息的聲音信號，從而形成干擾，限制信息通過聽覺分析器的傳遞，甚至使聲音信號無法傳入大腦；另一方面，噪聲會使人分心，不能很好地解決問題，從而成為信息加工的障礙。學(xué)生在噪音環(huán)境下學(xué)習(xí)，很可能注意力無法集中，學(xué)習(xí)效率大打折扣。在一些大城市，學(xué)校周圍整天施工，嚴重影響了學(xué)生和老師的身心健康，影響正常的學(xué)校教學(xué)。學(xué)校應(yīng)和施工方協(xié)調(diào)，將影響降到最低。
總之，潛在環(huán)境在現(xiàn)實生活中往往容易被我們所忽略，但它的作用不容低估。學(xué)校是教學(xué)的場所，很容易受潛在環(huán)境的影響，為了保證學(xué)生更有效率地學(xué)習(xí)，學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和老師應(yīng)該對潛在環(huán)境加以重視，保證學(xué)校有一個正常的、健康的教學(xué)環(huán)境。
關(guān)鍵字：慢性病 亞健康 養(yǎng)生 保健
中醫(yī)源自民間，源自生命體驗，中醫(yī)是中華民族智慧的結(jié)晶，是中華傳統(tǒng)文化的瑰寶，中醫(yī)是自然的產(chǎn)物，她以順應(yīng)自然的方式方法在悠悠五千年的歷史長河中為中華民族的身心健康和繁榮昌盛做出了重要貢獻；她的健康理念在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就已明晰形成，而在兩千多年后的今天看來仍極具先進科學(xué)性，這就是“恬淡虛無，真氣存之，精神內(nèi)守，病安從來”，“正氣存內(nèi)，邪不可干”，“毒藥攻邪，五谷為養(yǎng)，五果為助，五畜為益，五菜為充，氣味和而服之，以補益經(jīng)氣”，“不治已病治未病，不治已亂治未亂”，
“謹察陰陽所在而調(diào)之，以平為期”，“氣血正平，長有天命”等防治和養(yǎng)生思想；中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在促進和維護生命健康中所使用的技術(shù)方法在今天看來更是綠色、環(huán)保、天然、無公害，這就是中醫(yī)特色的針、灸、刮痧、按摩、拔罐、導(dǎo)引和對自然界動、植、礦物的外敷和內(nèi)服，中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在促進和維護生命健康中已呈現(xiàn)出三大優(yōu)勢。
一 對慢性非傳染性疾病的治療優(yōu)勢
隨著科技發(fā)展、社會進步以及人類生存環(huán)境與生活方式的改變，疾病譜亦發(fā)生了變化，慢性非傳染性疾病如高血壓、心臟病、癌癥、腦梗塞、腦溢血、糖尿病、尿毒癥、氣喘、結(jié)石、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎等發(fā)病率在逐年上升的同時且向低齡化發(fā)展，我們已看到慢性病大多是系統(tǒng)病，如糖尿病多是由脾、胃、肝、腎、肺功能失常，特別是脾、腎功能失常，導(dǎo)致胰島素分泌紊亂或活性降低，從而表現(xiàn)出高血糖；高血壓多是由重要臟器如肝、脾、腎、腦微循環(huán)障礙、血質(zhì)改變、管壁彈性降低或氣體交換失常，致使心臟加壓；癌癥和白血病則是全身疾病的具體臨床表現(xiàn)，是內(nèi)環(huán)境惡化情況下的外因及情緒作用，局部細胞基因突變并異常分化，幼稚細胞無限增生；功能性心臟病和中風(fēng)的主要根源在肝、脾、腎。因此，要想徹底治愈而非只是控制這些慢性病，就必須恢復(fù)各臟腑正常生理功能，并使臟腑之間功能協(xié)調(diào)，絕不能為治療肝、腎而損傷脾、胃，為治療脾、胃又損傷肝、腎，臨床實踐為實現(xiàn)和達到這一目標(biāo)，多功能的中醫(yī)診療技術(shù)有著獨特優(yōu)勢。
中醫(yī)的多功能性首先表現(xiàn)在中草藥的多功能上，如草藥中的大黃有瀉下作用，主要有效成分是蒽醌衍生物的番瀉甙A、B、C及大黃酸葡萄糖甙，經(jīng)細胞或酶分解成甙元，刺激大腸蠕動，減少水分吸收而至瀉，在瀉便的同時瀉出經(jīng)絡(luò)中的“毒氣”、“邪氣”，特別是脾經(jīng)、胃經(jīng)、肝經(jīng)、心包經(jīng)和大腸經(jīng)中的邪氣，邪氣出正氣生，從而達到一種健脾、和胃、養(yǎng)肝、清心包、活大腸的作用。大黃中所含的蘆薈大黃素、大黃素及大黃酸還有很好的抑菌作用，大黃可殺滅阿米巴原蟲、滴蟲，有較強的抑制病毒作用，即大黃有清熱解毒、消炎殺蟲的功能，大黃還有抗腫瘤作用及降低毛細血管通透性和改善脆性作用，也就是大黃有涼血、止血、活血化淤和抗癌的功能。眾多的天然動、植、礦物都和大黃一樣有其多功能性，可以同時對幾個臟腑、系統(tǒng)進行調(diào)理，方劑則是中醫(yī)高深技藝的體現(xiàn)，是中醫(yī)精髓之所在，一個方劑可同時調(diào)理幾個臟腑或系統(tǒng)，不同的方劑還可以調(diào)理同一個臟腑和系統(tǒng)，同病異治，異病同治是中醫(yī)特點，其中的關(guān)鍵就在于組方，組方的關(guān)鍵在于辯證，辨證的關(guān)鍵在于醫(yī)者對四維以上時空觀的中醫(yī)理論的正確認識和掌握，即對宇宙、自然、生命、陰、陽、精、氣、神及經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)功能的正確認識和掌握，科學(xué)的組方配合針、灸、刮痧、按摩、拔罐、導(dǎo)引已成為治療慢性非傳染性疾病最安全、有效的途徑。
二.對亞健康（未病）的調(diào)理優(yōu)勢
亞健康是機體處于健康與疾病之間的第三狀態(tài)，可以看作是古人說的“未病”，主要表現(xiàn)為身體的不適和心理的不良反應(yīng)，是指無器質(zhì)性病變的一些功能性改變，也被稱為“不定陳述綜合征”，是慢性非傳染性疾病的潛狀態(tài)、過渡態(tài)。
亞健康的形成有多方面原因，我們認為其主要原因就是污染，是空氣、水、食物、化學(xué)藥物、輻射等污染降低了各臟腑正常的生理功能，其次就是不合理的生活方式和生活習(xí)慣、不良情志和心態(tài)、不良宇宙生命場、遺傳和稟賦等因素。
亞健康的形成并不是某一臟器發(fā)生了病變，而是整體功能減退的結(jié)果，主要是五臟六腑生理功能的普遍降低及其動態(tài)平衡的失常；解除亞健康的根本原則就是整體調(diào)節(jié)、整體治理，調(diào)理的主要任務(wù)就是恢復(fù)、增強五臟六腑正常的生理功能并使其功能之間相互協(xié)調(diào)，在臟腑功能達到和處于正常狀態(tài)時，亞健康所表現(xiàn)出的各種生理或心理的不適癥狀就會自然消失，根據(jù)這一理論，我們通過飲食各種植物的根、莖、葉、花、果，在生命體得到全面調(diào)理后，恢復(fù)并增強了各臟腑正常生理功能，這時亞健康所表現(xiàn)出的各種生理或心理的不適癥狀就被徹底解除，這也意味著“治未病”得以實現(xiàn)并完成，更意味著從跟本上、源頭上解除了各種慢性非傳染性疾病的發(fā)生，意味著疾病預(yù)防和控制的“瓶頸”
被突破，同時實現(xiàn)了“消未起之禍，治未病之疾，醫(yī)之于無事之前，不追于既逝之后”，所以說，中醫(yī)在調(diào)理亞健康（治未病）時所具備的優(yōu)勢無與倫比。
三.對養(yǎng)生保健的優(yōu)勢
【摘要】 藥品常規(guī)檢驗中微生物學(xué)檢查最為重要,只有進行方法學(xué)驗證才能保障檢查方法的檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢查方法的科學(xué)性。對目前藥品微生物檢查驗證試驗中現(xiàn)存的問題提出自己的質(zhì)疑和建議,進一步完善微生物檢查驗證試驗的限度檢查標(biāo)準(zhǔn),為建立有效的藥品質(zhì)量保障體系,加強規(guī)范管理。以防止藥品安全監(jiān)管失控現(xiàn)象。
【關(guān)鍵詞】藥品;微生物檢查驗證試驗;問題及建議
幾乎所有藥品在應(yīng)用于臨床前都要進行安全性檢查,一般分為“微生物限度檢查”和“無菌檢查”,其中最重要的檢查方式就是微生物檢查驗證試驗。檢查項目包括:酵母菌數(shù)、細菌數(shù)、控制菌、霉菌數(shù)檢查。檢查非規(guī)定滅菌制劑及原料、輔料受微生物污染程度的方法為微生物限度檢查法。檢驗藥典要求無菌的藥品是否無菌的檢查方法稱之為無菌檢查法。檢查項目包括:厭氧菌、需氧菌以及真菌檢查。自1980年頒布《藥品衛(wèi)生檢驗方法》以來方法基本成熟,1995年頒布的《中國藥典》又提升為國家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過多年的實踐,最明顯的是標(biāo)準(zhǔn)中的可操作性不夠、不統(tǒng)一、不集中等問題。
一、目前的現(xiàn)狀分析
1、檢查驗證試驗來源:目前大部分企業(yè)還沒有進行此項工作,其中冷門產(chǎn)品、老產(chǎn)品更是沒有進行此項檢查,藥品檢驗所抽查時也找不到相應(yīng)的檢驗方法。有的暢銷產(chǎn)品、新產(chǎn)品正在試驗中,但也無法提供此項檢驗的方法。有的企業(yè)已經(jīng)完成檢驗但以技術(shù)保密為由而不愿意提供給藥品檢驗所,擔(dān)心如按此方法檢驗產(chǎn)品不合格給自己找麻煩。這樣使得食品藥品監(jiān)督管理部門很難正常實施監(jiān)督的權(quán)力。
2、檢查驗證方法的執(zhí)行:“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗,不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠?！边@是《藥品管理法》中的規(guī)定。未經(jīng)微生物限度檢查合格不得銷售或者使用。但是實際上只要藥品微生物學(xué)檢查項目合格,也不論是否經(jīng)過方法學(xué)檢驗都可以進入市場而且也不影響銷售。因此,為了確保藥品的使用安全性必須完善藥品質(zhì)量保障體系,嚴把生產(chǎn)企業(yè)源頭,藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)必須進行監(jiān)督抽查,加強規(guī)范管理?；鶎铀幤繁O(jiān)督檢驗所是執(zhí)法機構(gòu),是執(zhí)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的職權(quán)部門,而不是在抽驗過程中探索建立新方法。
3、檢查驗證方法的權(quán)威性:生產(chǎn)企業(yè)的實驗室和藥品監(jiān)督檢驗所的檢驗肯定有一定的不同,而且98號文件中也指出“同一個企業(yè)生產(chǎn)的相同品種,因原料來源不同,工藝改變或不同實驗室等原因,也可能導(dǎo)致檢測結(jié)果的差異?！北热鐭o菌檢驗法中需要用黑曲霉為對照,因為黑曲霉有很大的毒性,必須用專業(yè)的凈化工作臺或者實驗室,只有達到一定實驗條件才能滿足實驗的要求。微生物限度檢查容易受試驗條件的影響,其別是對藥品中微生物生長有抑制作用的成分尤為突出?！爱?dāng)供試品有抑菌活性時,應(yīng)消除供試液的抑菌活性后,再依法檢查?！笔俏⑸锵薅葯z查法的規(guī)定?；鶎铀幤繁O(jiān)督檢驗所對所檢的藥品中每種藥品的抑菌或者抗菌程度都不清楚。生產(chǎn)企業(yè)大部分并不委托基層藥品監(jiān)督檢驗所進行檢查驗證,而且基層藥品監(jiān)督檢驗所出具的檢驗證明生產(chǎn)企業(yè)也不認可;生產(chǎn)企業(yè)給提供的檢驗方法,基層藥品監(jiān)督檢驗所也不認可。當(dāng)前,很大一部分藥品的微生物限度檢驗方法缺乏權(quán)威性。
4、建立檢查驗證方法困難:由于微生物培養(yǎng)周期長、微生物限制檢驗方法工作復(fù)雜,必須經(jīng)過多次的試驗,這就使得部分抽查工作很難在規(guī)定的周期內(nèi)完成。全國各地對不同企業(yè)生產(chǎn)的同名稱不同規(guī)格的藥品、不同名稱的藥品、同規(guī)格不同輔料、原料、生產(chǎn)工藝的藥品,全都建立或者審核微生物限度檢驗方法這一工作量是巨大的。對于一線的藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)日常工作量更是繁多,而且從時間、經(jīng)費和人力上都無法正常進行科學(xué)研究。
二、藥品微生物限度檢驗的建議
1、藥品微生物限度檢驗的過渡時期方法:在統(tǒng)一檢驗方法未出臺前,各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照行業(yè)方法或者自己制訂的內(nèi)控方法對生產(chǎn)的藥品進行“微生物限度檢查”或者“無菌檢查”,對于未經(jīng)驗證的,不予以出廠銷售或者使用。各級藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)對抽查的藥品在未統(tǒng)一之前仍可使用原方法進行檢驗。
2、盡快統(tǒng)一微生物限度檢驗方法:為保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢驗方法的科學(xué)性,各生產(chǎn)企業(yè)都要用“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”的方法。98號文件指出“不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種,特別是中成藥,因原料來源、工藝、輔料的不同,藥品可能表現(xiàn)出不同的抑菌特性”,而且隨著藥品的成分或者原檢驗條件改變都可能影響檢驗結(jié)果,檢查方法應(yīng)重新驗證統(tǒng)一。對于同一種藥品,可能存在多種微生物限度檢驗方法,各個方法之間在試驗相對誤差、檢驗方法科學(xué)性、檢驗系統(tǒng)的適應(yīng)性、檢驗方法重視性、試劑、檢驗儀器設(shè)備的簡便易得性、經(jīng)濟節(jié)約性等各方面都有差異。國家可以在征求生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督機構(gòu)意見后,再依據(jù)現(xiàn)在的具體情況提出一個切實可行的方法。建立科學(xué)、可信、準(zhǔn)確、可行的藥品微生物限度檢驗方法,并提交給藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu),按照品種、原料、輔料、劑型等分類報上,由國家指定的部門綜合考慮各個方面因素整理出合理的驗證方法并公布。
3、藥品微生物限度缺項檢驗:藥品監(jiān)督工作中不能因為難以進行“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”,而對規(guī)定檢驗的項目進行缺項檢驗。
4、藥品微生物限度檢驗增加經(jīng)費:“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”的方法比正常檢驗工作需要更多的人力、財力和時間,各地負責(zé)機構(gòu)應(yīng)追加相應(yīng)的檢驗試驗經(jīng)費。
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