摘要：目的:探討裸花紫珠提取物外用促進傷口愈合的作用及外用膏制備方法研究。方法:50只KM小鼠隨機分為5組:分別為陰性對照組、陽性對照組及裸花紫珠高、中、低3個劑量組,耳部皮膚涂抹后,采用小鼠耳腫脹實驗,考察裸花紫珠對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響;采用體外抑菌實驗,觀察裸花紫珠提取物對大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌、枯草桿菌、金色葡萄球菌5種指示菌的抑菌作用;取新西蘭家兔30只,采用隨機分組法分為5組,分別為供試品高劑量組、中劑量組、低劑量組、陰性對照組(凡士林)以及陽性對照組(京萬紅軟膏),每組6只,雌雄各半,滅菌刀片劃傷家兔處理,外用給藥,考察裸花紫珠外用對家兔傷口愈合作用;對基質進行正交試驗篩選初步確定了裸花紫珠提取物外用膏的制備方法,同時對膏劑進行物理性狀、離心分層試驗、耐熱耐寒試驗檢查,制備了適合此種給藥方法的外用制劑。結果:體外抑菌實驗,裸花紫珠高劑量組對金葡菌的抑菌圈直徑達到16.8 cm;小鼠耳腫脹實驗表明,中、高劑量組對二甲苯所致的小鼠耳腫脹度明顯降低;受損家兔試驗中受試物高、中、低劑量組、陽性與陰性對照組比較,均具有促進家兔傷口皮膚愈合的作用。7 d及14 d各組傷口愈合率與陰性對照組比較,差異具有統計學意義;正交篩選試驗確定出了最佳制備工藝:即吐溫-80為1.2 g,單硬脂酸甘油酯為4.7 g,甘油為0.9 g,液體石蠟為10.8 g,司班為1.4 g,固體石蠟為1.4 g,凡士林為0.9 g,乳化溫度為65℃,乳化時間為25 min。結論:裸花紫珠提取物可作為外用制劑進行使用,本研究制備的外用制劑符合藥典項下規(guī)定。