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摘要:國家食品藥品監(jiān)督管理總局7月了號稱“史上最嚴(yán)的數(shù)據(jù)核查要求”的一份公告,要企業(yè)主動配合徹查新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。一個(gè)多月后,自查結(jié)果出爐,原有1622受理號中,有20%選擇撤回注冊申請。這個(gè)結(jié)果無疑暴露了藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假情況已經(jīng)十分嚴(yán)重。
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