摘要：目的建立測定磷酸二甲啡烷膠囊對映異構體的高效液相色譜法。方法依據(jù)高效液相色譜法(2015版中國藥典4部通則0512)測定,用甲基丙烯酸-萘酯乙胺基鍵合硅膠[YMC CHIRAL NEW(R)]為填充劑(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.5 mol·L^-1高氯酸鈉溶液-乙腈(60:40)為流動相;柱溫為40℃;流速為1 mL·min^-1;檢測波長為220 nm。結(jié)果磷酸二甲啡烷與其對映異構體依次出峰,分離度大于1.5,理論板數(shù)按磷酸二甲啡烷計算大于2 000;檢測限為4 ng,定量限為10 ng;磷酸二甲啡烷及其對映異構體在濃度為0.5~5.1μg·L^-1、進樣量為0.01~0.10μg的范圍內(nèi),峰面積對濃度呈良好的線性關系(相關系數(shù)r=0.999 9);外標法測得平均回收率為98.44%,自身對照法測得平均回收率為98.03%,準確度高;具有良好的穩(wěn)定性和重復性。結(jié)論本方法經(jīng)方法學驗證,可用于研究測定磷酸二甲啡烷膠囊中的對映異構體。