摘要：倫理審查對于規(guī)范醫(yī)學科學的研究與發(fā)展過程,從而更好地保障受試者的權(quán)利與利益,具有十分重大的理論意義與現(xiàn)實價值。醫(yī)學研究倫理在西方審查起源于對醫(yī)學研究史上所發(fā)生的反人道主義的大規(guī)模人體實驗反思的結(jié)果,而我國的倫理審查是應國家政策及現(xiàn)實需要而設立的,這必然帶來倫理審查在頂層設計上不夠完善、官僚化形式化傾向嚴重、審查不到位、成員專業(yè)知識不足等問題,提出從制度、運行機制和人才等層面加以完善。