摘要：中藥質(zhì)量標志物(Q-marker)是中藥質(zhì)量控制研究的新方向之一。Q-marker既可以是質(zhì)量化學標志物(Q-chemomarker),也可以是質(zhì)量生物標志物(Q-biomarker)。研究建立良好的Q-biomarker,可以提高中藥質(zhì)量控制方法和標準與臨床安全性和有效性的關聯(lián)度,同時兼顧質(zhì)量控制的可操作性。當前,我國和美國藥品管理部門已將生物評價方法作為中藥和植物藥質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。相關企業(yè)和研究者也正在積極探索和發(fā)展中藥質(zhì)量生物評價方法。在此背景下,從Q-biomarker的角度,進一步豐富和拓展中藥質(zhì)量生物評價的方法和指標,并對相關研究實例進行綜述和解析,以期為促進中藥Q-marker理論和方法體系的豐富與發(fā)展,解決中藥質(zhì)量評控研究中的實際問題提供參考。