摘要：賦予海南經(jīng)濟特區(qū)改革開放新的使命,是親自謀劃、部署和推動的重大國家戰(zhàn)略。為深入貫徹在慶祝海南建省辦經(jīng)濟特區(qū)30周年大會上的重要講話精神,落實《中共中央國務院關于支持海南全面深化改革開放的指導意見》(中發(fā)〔2018〕12號)要求,高標準高質(zhì)量建設海南自貿(mào)區(qū)(港),根據(jù)2019年4月22日召開的推進海南全面深化改革開放領導小組第二次全體會議精神,充分發(fā)揮海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱先行區(qū))先行先試作用,研究建立臨床真實世界數(shù)據(jù)相關技術規(guī)范和管理制度,探索實踐將先行區(qū)臨床真實世界數(shù)據(jù)用于藥品、醫(yī)療器械注冊,縮短上市時間,為全國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、提速全球創(chuàng)新產(chǎn)品在我國臨床使用的可及性,提供新的解決途徑。