摘要：患者參與的重要性在藥物研發(fā)全生命周期中得到越來(lái)越多體現(xiàn),基于我國(guó)推動(dòng)患者參與藥物研發(fā)的法律法規(guī)體系亟待完善,以及患者缺乏參與藥物研發(fā)意識(shí)、主動(dòng)性差的現(xiàn)狀,本文通過(guò)系統(tǒng)梳理近年來(lái)歐盟有關(guān)促進(jìn)患者參與藥物研發(fā)全生命周期的文獻(xiàn)和政策文件,歸納了歐洲藥品管理局和歐洲患者治療創(chuàng)新協(xié)會(huì)在這方面的實(shí)踐。在此基礎(chǔ)上,建議我國(guó)從完善政策法規(guī)、制定患者參與實(shí)踐路線圖及建立患者多層次教育體系這三方面促進(jìn)患者參與并推動(dòng)藥物臨床價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。