HPLC測(cè)定復(fù)方氨基酸注射液(18AA)有關(guān)物質(zhì)的初步研究

作者:樓永明; 林敏; 陳秀琳 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院; 福州350001

摘要:目的:建立復(fù)方氨基酸注射液(18AA)中的部分易氧化氨基酸有關(guān)物質(zhì)測(cè)定方法。方法:Kromasil苯基鍵合硅膠柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流動(dòng)相為0.1 mol·L^-1醋酸鈉-甲醇(90:10),檢測(cè)波長(zhǎng)為254 nm,進(jìn)樣量10μL。結(jié)果:各雜質(zhì)峰與各主成份峰均可以有效分離,重復(fù)性RSD為3.2%,色氨酸的光照及氧化降解對(duì)該注射液有關(guān)物質(zhì)影響明顯,測(cè)定3個(gè)藥企的不同批次產(chǎn)品,有關(guān)物質(zhì)含量差別較大。結(jié)論:方法操作簡(jiǎn)單,快速,重復(fù)性好,為復(fù)方氨基酸注射液質(zhì)量控制提供更有效的方法。

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