摘要：目的應(yīng)用國產(chǎn)生物補片用于修補腹股溝疝,評價其安全性及有效性。方法本研究采用多中心、隨機、開放、平行對照臨床研究,分析2015年11月至2017年5月符合納入標(biāo)準(zhǔn)的194例腹股溝疝患者資料,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院(95例)、天津市人民醫(yī)院(94例)、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院(5例)共同完成。將腹股溝疝患者按1∶1的比例分為2組,每組97例。試驗組應(yīng)用國產(chǎn)生物疝修補片,對照組使用同類進(jìn)口疝修補片。并由同組醫(yī)師在同一時期行無張力疝修補術(shù)(Lichtenstein術(shù)式),比較兩種補片在手術(shù)中的使用情況及臨床療效。結(jié)果試驗組與對照組在一般情況等方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后隨訪6個月,2組在腹股溝區(qū)不適感、血腫及血清腫、感染、疼痛、復(fù)發(fā)等方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論國產(chǎn)生物補片在腹股溝疝無張力修補術(shù)中安全有效,其優(yōu)良率等效于進(jìn)口同類產(chǎn)品。國產(chǎn)補片價格低廉,便于推廣,為我國腹股溝疝患者提供了更優(yōu)選擇。