硫酸頭孢喹肟注射液在豬體內(nèi)的生物等效性研究

作者:李龍飛; 孔梅; 鄭莉; 陳玲; 馮言言; 常雪; 崔進(jìn); 吳連勇 齊魯動(dòng)物保健品有限公司; 濟(jì)南250100; 山東省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所; 濟(jì)南250022

摘要:為研究國產(chǎn)和進(jìn)口硫酸頭孢喹肟注射液(7.5%)在豬體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特征和生物等效性,采用雙處理、雙周期隨機(jī)交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì),將20頭健康三元雜交豬隨機(jī)分成2組,按3mg/kg體重分別單劑量肌內(nèi)注射受試制劑和參比制劑。采用超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定血漿中頭孢喹肟的濃度,利用Win Nonlin6.3軟件計(jì)算主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù),并評(píng)價(jià)兩種制劑的生物等效性。結(jié)果顯示,受試制劑和參比制劑的Tmax分別為2.30±0.73h和2.25±0.55h;Cmax分別為2.37±0.34μg/mL和2.45±0.36μg/mL;AUC0-t分別為26.38±2.30μg·h·mL^-1和24.86±2.19μg·h·mL^-1;AUC0-∞分別為26.74±2.34μg·h·mL^-1和25.07±2.20μg·h·mL^-1。硫酸頭孢喹肟注射液受試制劑和參比制劑的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax均無顯著性差異(P>0.05)。雙單側(cè)t檢驗(yàn)結(jié)果顯示兩種制劑生物等效,臨床上可相互替代。該試驗(yàn)可為獸醫(yī)臨床合理用藥提供參考。

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